注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉

注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
說 明 書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】
通用名稱：注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
英文名稱：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna
【成份】
本品為復(fù)方制劑，其組份為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉（哌拉西林（C23H27N5O7S）和他唑巴坦（C10H12N4O5S）標(biāo)示量之比為4：1）。處方中無輔料。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末；無臭，味苦，極具引濕性。
【適應(yīng)癥】
適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸櫞酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、普羅威登斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復(fù)雜性膀胱炎、腎盂腎炎。
【規(guī)格】
（1）1.25g（C23H27N5O7S 1.0g與C10H12N4O5S 0.25g）
（2）2.5g （C23H27N5O7S 2.0g與C10H12N4O5S 0.5g）
【用法用量】
本品可靜脈推注或靜脈滴注。
靜脈推注時，溶于滅菌注射用水、氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，緩慢注射。靜脈滴注時不使用滅菌注射用水，可使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
成人每天用量為2.5～５.0ｇ，分２次靜脈推注或靜脈滴注。兒童每天６０～１５０ｍｇ/ｋｇ，分３～４次靜脈推注或靜脈滴注。成人每天用藥量不超過5.0g。
腎功能不全患者，需要在用藥量、用藥間隔等方面適當(dāng)調(diào)節(jié)，謹慎用藥：例如成人從1.25g開始用藥。
【不良反應(yīng)】
1．本品不良反應(yīng)有：
1)過敏反應(yīng)：過敏、類過敏癥狀（呼吸困難、哮喘樣發(fā)作、皮膚瘙癢等），要予以充分監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常時終止用藥，進行適當(dāng)處理。
2）中毒性表皮壞死癥、皮膚粘膜眼癥狀群：中毒性表皮壞死癥、皮膚粘膜眼癥狀群，要隨時監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常時終止用藥，進行適當(dāng)處理。
3）急性肝炎、肝功能壞死、黃疸：有時出現(xiàn)急性肝炎、天冬門氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等引起的肝功能損傷、黃疸，因此要定期檢查，用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常時終止用藥，進行適當(dāng)處理。
4）急性腎功能不全，間質(zhì)性腎炎：有時出現(xiàn)急性腎功能不全，間質(zhì)性腎炎等嚴重腎功能障礙，因此要定期進行充分觀察，給予充分注意，發(fā)現(xiàn)異常時終止用藥，進行適當(dāng)處理。
5）全血球減少，無顆粒細胞癥、血小板減少癥、溶血性貧血：有時出現(xiàn)全血球減少，無顆粒細胞癥、血小板減少癥、溶血性貧血（初期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼痛、皮下或粘膜出血、貧血、黃疸等），用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常情況時終止用藥，進行適當(dāng)處理。
6）偽膜性腸炎：有時出現(xiàn)伴有便血的假膜性腸炎等嚴重大腸炎，當(dāng)有腹瀉、腹痛時應(yīng)立即終止用藥，進行適當(dāng)處理。
7）間質(zhì)性肺炎、PIE癥狀群：有時出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎（不足0.1%）、PIE癥狀群（初期癥狀：咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性粒細胞增多等），當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些癥狀時，應(yīng)終止用藥，并用副腎皮質(zhì)激素等進行適當(dāng)處理。
8）橫紋肌溶解癥：有時出現(xiàn)伴隨劇烈腎功能惡化的橫紋肌溶解癥，所以在出現(xiàn)肌肉疼痛、乏力、CK（CPK）值上升及血尿中血紅蛋白上升時應(yīng)終止用藥，進行適當(dāng)處理。
9）此外，本品尚可見下列不良反應(yīng)：維生素K缺乏癥（低凝血酶原血液癥狀、出血傾向等），維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）
2、不良反應(yīng)癥狀及比例









種類
比例不明
5%以上
不足0.1～5%
不足0.1%
過敏癥
浮腫

皮疹、發(fā)熱、發(fā)紅、瘙癢
蕁蔴疹
血液


粒細胞減少、血小板減少、貧血、嗜酸性粒細胞增加

肝臟

ALT（GPT）
γ-GTP升高
AST（GOT）、LDH、AI-P總膽紅素上升

消化系統(tǒng)


腹瀉、便軟、腹痛、惡心、嘔吐
食欲不振、燒心、腹脹、便血
中樞系統(tǒng)
神經(jīng)性痙攣



菌群紊亂癥
念珠菌屬



維生素缺乏癥
維生素K、維生素B類缺乏癥



其它



頭痛、心動過速、發(fā)汗、意識模糊、胸悶、胸痛、背部不適
【禁忌】
對青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β-內(nèi)酰胺酶抑制劑過敏者禁用。
【注意事項】
1.在使用本品前，應(yīng)詢問患者對青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑有無過敏史、并進行皮膚敏感試驗，呈陽性者禁用。
2.對口服攝取不良的患者或非經(jīng)口服營養(yǎng)的患者、全身病情惡化的患者，因不能通過飲食攝取維生素K，擔(dān)心有維生素K缺乏癥，所以要充分進行觀察。
3.有出血因素的患者，使用本品有增加出血的可能，應(yīng)予以注意。
4.肝功能不全的患者，應(yīng)注意對血藥濃度的觀察。
5.使用本品時應(yīng)定期做血液、肝功能及腎功能檢查。
6.使用時的注意事項
1）溶解后立即使用。
2）本品和氨基糖苷類抗生素（如妥布拉霉素）合用時會使氨基糖苷類抗生素活性降低，所以本品和氨基糖苷抗生素配伍使用時，要使用分別給藥的方法。
3）因為本品和下列輸液配伍時，3小時后會引起效價明顯下降，所以應(yīng)避免與其配伍，強力MoriaminS( 一種高濃度氨基酸制劑)、MoripronF(谷氨酸、賴氨酸煙酰胺、維生素B1、B2、B6等多種成分的復(fù)合營養(yǎng)劑)、木糖醇制劑。
4）本品和五氟尿嘧啶、