色甘萘甲那敏鼻噴霧劑

色甘萘甲那敏鼻噴霧劑說(shuō)明書

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【藥品名稱】
通用名稱： 色甘萘甲那敏鼻噴霧劑
英文名稱：Sodium Cromoglicate，Naphazoline hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Nasal Spray
漢語(yǔ)拼音：Segannaijianamin Bipenwuji
【成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為：色甘酸鈉、鹽酸萘甲唑啉、馬來(lái)酸氯苯那敏。
【性狀】 本品在容器中的藥液為無(wú)色、澄清液體。撳壓閥門，藥液呈霧狀噴出。
【適應(yīng)癥】對(duì)癥治療由花粉、室塵等引起的過(guò)敏性鼻炎癥狀：流鼻涕、鼻塞、打噴嚏。
【規(guī)格】 （1）每瓶10ml，含色甘酸鈉0.1g、鹽酸萘甲唑啉0.0025g、馬來(lái)酸氯苯那敏0.025g，每噴0.1g。
（2）每瓶15ml。含色甘酸鈉0.15g、鹽酸萘甲唑啉0.00375g、馬來(lái)酸氯苯那敏0.0375g，每噴0.1g。
【用法用量】
用量： 成人和7歲以上兒童，鼻孔內(nèi)噴霧給藥，每次每側(cè)鼻孔噴1下，每日3～5次。每次的間隔時(shí)間為3小時(shí)以上。
使用方法：
1.使用本品前，先清除鼻腔中的堵塞物。
2.取下藥瓶上的外保護(hù)帽與內(nèi)保護(hù)帽。
3.用拇指托住瓶底，將噴嘴夾在兩指間
拿住藥瓶。（如圖）
4.初次使用前，先將藥瓶垂直拿好，撳壓
幾次，直到可噴出霧狀液體。
5.將藥瓶噴嘴頂端略插入鼻孔約3㎜（如圖），噴嘴在鼻孔內(nèi)略向外傾斜，每個(gè)鼻孔各噴一次即可。
6.噴藥后，輕輕捏住每個(gè)鼻孔外部約5秒鐘。
7.每次使用后擦凈噴嘴，蓋上內(nèi)保護(hù)帽，再扣上外保護(hù)帽。
【不良反應(yīng)】
使用本品，罕見(jiàn)有如下癥狀的報(bào)告，即使用后立刻出現(xiàn)呼吸困難、浮腫(咽喉、眼瞼、鼻粘膜、嘴唇等)、蕁麻疹等。
使用本品可能出現(xiàn)鼻刺激不適、皮疹、皮膚腫脹、鼻出血、頭痛等癥狀。
使用本品可能發(fā)生困倦。
【禁忌】
高血壓、冠心病、糖尿病、甲亢、青光眼等患者慎用(馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸萘甲唑啉可能引起這些疾病病情惡化)。
既往病史中，曾因滴鼻藥引起過(guò)敏癥狀(如出現(xiàn)皮疹、發(fā)紅、腫脹、鼻刺激感等)的患者慎用。
【注意事項(xiàng)】
正在接受醫(yī)師治療者，接受脫敏療法、抗過(guò)敏治療者以及不明確是過(guò)敏還是其它原因引起癥狀的患者使用前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。
使用本品三天癥狀還未見(jiàn)改善或癥狀改善而使用超過(guò)兩周，應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。
請(qǐng)務(wù)必按使用方法用藥，不要滴眼和滴耳，放在兒童不能拿到的地方。
為防止誤用和保持質(zhì)量，不要裝入其它容器中，為避免污染，不要與他人共用。
因使用本品發(fā)生困倦時(shí)，請(qǐng)不要開車或操作機(jī)械。
包裝盒上有使用期限，過(guò)期不要使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或推測(cè)是懷孕的婦女在使用前應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。
【兒童用藥】 兒童用藥時(shí)，請(qǐng)監(jiān)護(hù)人指導(dǎo)用藥。
【老年用藥】 使用量及方法與成人一致。
【藥物相互作用】 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】 長(zhǎng)期不斷使用或過(guò)度頻繁使用，有時(shí)反而造成鼻塞加重。
【藥理毒理】 局部用藥毒性研究：色甘萘甲那敏藥液三個(gè)劑量組（0.5倍臨床濃度、1.0倍臨床濃度、2.0倍臨床濃度）、生理鹽水組、賦形劑組共五組單次和多次用藥對(duì)家兔鼻粘膜刺激性試驗(yàn)，通過(guò)肉眼觀察和病理組織學(xué)檢查結(jié)果表明：本品單次用藥和多次用藥對(duì)家兔鼻粘膜無(wú)刺激作用。剖檢未見(jiàn)鼻腔有紅腫、充血現(xiàn)象，病理組織切片觀察，色甘萘甲那敏藥液對(duì)家兔鼻前部(鼻前庭)、鼻中部(呼吸區(qū))、鼻后部(鼻嗅區(qū))組織學(xué)結(jié)構(gòu)無(wú)明顯改變，給藥組與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異。
馬來(lái)酸氯苯那敏為第一代抗組胺藥，有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)性阻斷變態(tài)反應(yīng)靶細(xì)胞上組胺H1受體的作用，可拮抗膽堿M受體，產(chǎn)生抗膽堿作用，故有較好的抗過(guò)敏作用。
色甘酸鈉為一種優(yōu)良的抗過(guò)敏藥，能穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜，阻止肥大細(xì)胞脫粒，抑制組胺、5-羥色胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)的釋放。
鹽酸萘甲唑啉為擬腎上腺素藥，具有較強(qiáng)的收縮血管作用，可使鼻粘膜血管收縮，具有止血、減輕充血、緩解鼻塞等功效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】 避光，密閉，置陰涼處保存。
【包裝】 聚乙烯塑料定量噴霧瓶，（1）每瓶10ml，（2）每瓶15ml。
【有效期】 24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH01162011
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20110021
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司
地址：山東無(wú)棣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
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