《國家基本藥物目錄》(2012年版)已經(jīng)2012年9月21日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2013年5月1日起施行。
2009年8月18日發(fā)布的中華人民共和國衛(wèi)生部令第69號同時(shí)廢止。
基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。
一、目錄的構(gòu)成
目錄中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥和中藥飲片3 部分。
目錄后附有索引?;瘜W(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引;中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。
二、目錄的編排
化學(xué)藥品和生物制品、中成藥分別按藥品品種編號,有“注釋”的除外。
不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方組成的編一個(gè)號,重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“*”號。藥品編號的先后次序無特別涵義。
“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“△”號表示藥品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在??漆t(yī)師指導(dǎo)下使用。
三、目錄的分類
化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,共317 個(gè)品種;中成藥主要依據(jù)功能分類,共203 個(gè)品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。藥品的使用不受目錄分類類別的限制,但應(yīng)遵照有關(guān)規(guī)定。
四、品種的名稱
化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱(International Nonproprietary Names,INN)中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單列,有“注釋”的藥品除外;未標(biāo)明酸根或鹽基的藥品,其主要化學(xué)成分相同
而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品;酯類衍生物的藥品單獨(dú)標(biāo)明。
中成藥采用藥品通用名稱。
五、品種的劑型
品種的劑型主要依據(jù)2010 年版《中華人民共和國藥典》 “制劑通則”等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行歸類處理,未歸類的劑型以目錄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型。
口服劑型包括片劑(即普通片)、分散片、腸溶片、緩釋(含控釋)片、口腔崩解片、膠囊(即硬膠囊)、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋(含控釋)膠囊、顆粒劑、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑(含口服液)、糖漿劑、散劑、滴丸劑、丸劑、酊劑、煎膏劑、酒劑。
注射劑型包括注射液、注射用無菌粉末(含凍干粉針劑)。
外用劑型包括軟膏劑、乳膏劑、外用溶液劑、膠漿劑、貼膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、散劑、凍干粉。
其他劑型包括氣霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、灌腸劑、滴眼劑、眼膏劑、滴鼻劑、滴耳劑、栓劑、陰道片、陰道泡騰片、陰道軟膠囊。
六、品種的規(guī)格
品種的規(guī)格主要依據(jù)2010 年版《中華人民共和國藥典》。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格;未標(biāo)注具體規(guī)格的,其劑型對應(yīng)的規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)。
七、對“注釋”的說明
(一)化學(xué)藥品和生物制品
注釋1:第37 號“耐多藥肺結(jié)核用藥”是指按規(guī)定列入《耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案》中的耐多藥肺結(jié)核治療藥品。
注釋2:第43 號“艾滋病用藥”包括抗艾滋病用藥及艾滋病機(jī)會性感染用藥??拱滩∮盟幨侵竾颐赓M(fèi)治療艾滋病的藥品;艾滋病機(jī)會性感染用藥是指按規(guī)定用于治療艾滋病患者機(jī)會性感染的藥品。
注釋3:第47 號“青蒿素類藥物”是指按規(guī)定列入《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。
注釋4:第125 號“依那普利”包括依那普利和依那普利葉酸。
注釋5:第199 號“血友病用藥”包括凍干人凝血因子Ⅷ、凍干人凝血酶原復(fù)合物和凍干人纖維蛋白原。
注釋6:第287 號“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。
注釋7:第288 號“國家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國家免疫規(guī)劃的疫苗。
注釋8:第317 號“避孕藥”是指按規(guī)定列入《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》中的避孕藥。
(二)中成藥
中成藥成份中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,有“注釋”的除外。
注釋1:目錄第53 號“安宮牛黃丸”成份中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。
八、目錄中的中藥飲片
目錄中的中藥飲片國家標(biāo)準(zhǔn)是指2010 年版《中華人民共和國藥典》收載的飲片標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
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