- 【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)咀嚼片
漢語(yǔ)拼音:Amoxilin Kelaweisuanjia(2:1) Jujuepian - 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含阿莫西林0.125g,克拉維酸62.5mg。
- 【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或淡黃色。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:
1、上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2、下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
3、泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4、皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。
5、其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。 - 【用法用量】口服:成人和大于12歲兒童,一次2片,一日3次;12歲以下兒童按每公斤體重阿莫西林20mg計(jì)算,分三次服用。嚴(yán)重感染時(shí),劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過(guò)14天。
- 【不良反應(yīng)】皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、潮紅、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、剝脫性皮炎(紅皮病)和急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病。發(fā)生蕁麻疹和嚴(yán)重的麻疹樣皮疹時(shí),應(yīng)停止使用本品。
胃腸損害:惡心、嘔吐、消化不良、腹脹、腹瀉、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛狀舌、偽膜性腸炎、出血性結(jié)腸炎。如出現(xiàn)輕度的惡心、嘔吐和腹瀉等副作用,可在用餐前開(kāi)始時(shí)服用就會(huì)恢復(fù)正常。
免疫功能紊亂和感染:血管性水腫、皮膚與黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病樣綜合征(蕁麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和發(fā)熱)、哮喘、嚴(yán)重過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克。
神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛、眩暈、失眠、激動(dòng)、焦慮、煩躁、行為改變、意識(shí)混亂、驚厥。
血液系統(tǒng)損害:白細(xì)胞減少癥(包括中性粒細(xì)胞減少癥)和血小板減少癥、血小板減少性紫癜、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多癥、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、粒細(xì)胞缺乏癥和溶血性貧血。
泌尿系統(tǒng)損害:血尿、結(jié)晶尿、間質(zhì)性腎炎、急性腎損傷(包括急性腎功能衰竭、肌酐升高)。
肝膽損害:轉(zhuǎn)氨酶升高、肝炎及膽汁淤積性黃疸。極少數(shù)患者可見(jiàn)暫時(shí)性的肝功能異常。
其他損害:心悸、紫紺、呼吸困難、胸悶、寒戰(zhàn)。 - 【禁忌】 1.青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
2.曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)阿莫西林克拉維酸鉀相關(guān)膽汁淤積或肝功能損傷的患者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】 1、用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。
2.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、變應(yīng)性鼻炎、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。
4.本品和氨芐西林等其他青霉素類、頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.估算腎小球?yàn)V過(guò)率小于30ml/min時(shí)慎用,腎功能減退者應(yīng)根據(jù)腎小球?yàn)V過(guò)率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析后應(yīng)加服本品1次。
6.使用高劑量的阿莫西林時(shí),建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出,以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。
7.肝功能不全者慎用。
8.長(zhǎng)期或大劑量使用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
9.合并使用華法林時(shí),為維持所需抗凝水平可能需調(diào)整口服抗凝劑的劑量。
10.該藥為時(shí)間依賴性抗生素,應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用,多次用藥間隔時(shí)間不應(yīng)少于6小時(shí)。
11.為了減少胃腸道反應(yīng),口服制劑應(yīng)與餐同服。
12.本品含阿司帕坦,可代謝為苯基丙氨酸,苯丙酮尿癥患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用,必要時(shí)咨詢??漆t(yī)師。
13.長(zhǎng)期使用本品偶爾會(huì)引起非敏感性細(xì)菌的過(guò)度生長(zhǎng)。已有使用抗生素發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告。如果患者出現(xiàn)持續(xù)性或嚴(yán)重腹瀉,或者出現(xiàn)腹部絞痛,應(yīng)立即中止治療并對(duì)患者進(jìn)行進(jìn)一步檢查。
14.為保證治療的有效性以及避免使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性,應(yīng)按醫(yī)囑規(guī)律用藥,避免遺漏或提前停藥。
15.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。
16.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:
(1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響,服用本品時(shí),推薦應(yīng)用基于葡萄糖氧化酶反應(yīng)的尿糖檢測(cè);
(2)可影響血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值。
17.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)本品無(wú)致畸作用,除非經(jīng)過(guò)醫(yī)生慎重研究,否則妊娠期內(nèi)不建議試用本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
- 【兒童用藥】尚不明確
- 【老年用藥】尚不明確
- 【藥物相互作用】尚不明確
- 【藥物過(guò)量】尚不明確
- 【藥理毒理】本品是由阿莫西林三水合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,克拉維酸鉀系不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉維酸鉀的存在,可使阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶的破壞,從而使已對(duì)阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌仍然對(duì)阿莫西林敏感。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】10名健康志愿者單次口服含阿莫西林0.5g及克拉維酸鉀0.125g的本品后,達(dá)峰時(shí)間分別為59.7±20.3及72.4±31.0分鐘,峰濃度分別為15.8±3.5及2.62±1.06μg/ml。藥物半衰期分別為70.6±23.7及63.0±18.0分鐘。
本品主要經(jīng)腎臟排泄。 - 【貯藏】密閉,在涼暗(避光并不超過(guò)20℃)干燥處保存。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系