- 【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑
漢語拼音：Amoxillinkelaweisuanjia (14：1) Ganhunxuanji - 【成份】本品主要成份阿莫西林、克拉維酸鉀，
- 【性狀】本品為白色至淡黃色粉末或細顆粒；氣芳香。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻竇炎；產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬所致的呼吸道、尿路和皮膚軟組織感染等；亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。
本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。 - 【用法用量】口服。
成人 肺炎及其他中重度感染：一次625mg，每8小時1次，療程7～10日。其他感染：一次312.5mg，每8小時1次，療程7～10日。
小兒
①新生兒及3個月以內(nèi)嬰兒。按阿莫西林計算，按體重一次15mg/kg，每12小時1次。
②體重≤40kg的小兒。按阿莫西林計算，一般感染：按體重一次25mg/kg，每12小時1次；或按體重一次20mg/kg，每8小時1次。較重感染：按體重一次45mg/kg，每12小時1次；或按體重一次40mg/kg，每8小時1次。療程7～10日。其他感染劑量減半。40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。
腎功能減退者 肌酐清除率＞30ml/分鐘者不需減量；肌酐清除率10～30ml/分鐘者每12小時口服本品250～500mg(以阿莫西林計)；肌酐清除率＜10ml/分鐘者每24小時口服本品250～500mg(以阿莫西林計)。
血液透析患者 根據(jù)病情輕重，每24小時口服本品250～500mg(以阿莫西林計)；在血液透析過程中及結(jié)束時各加服1次。 - 【不良反應(yīng)】1.皮膚及其附件損害：皮疹(尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者)、瘙癢、蕁麻疹、潮紅、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、剝脫性皮炎(紅皮病)和急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病。
2.胃腸損害：惡心、嘔吐、消化不良、腹脹、腹瀉、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛狀舌、偽膜性腸炎、出血性結(jié)腸炎。
3.免疫功能紊亂和感染：血管性水腫、皮膚與黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病樣綜合征(蕁麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和發(fā)熱)、哮喘、嚴重過敏樣反應(yīng)、過敏性休克。
4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
5.神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、眩暈、失眠、激動、焦慮、煩躁、行為改變、意識混亂、驚厥。
6.血液系統(tǒng)損害：白細胞減少癥(包括中性粒細胞減少癥)和血小板減少癥、血小板減少性紫癜、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多癥、凝血酶原時間延長、粒細胞缺乏癥和溶血性貧血。
7.泌尿系統(tǒng)損害：血尿、結(jié)晶尿、間質(zhì)性腎炎、急性腎損傷(包括急性腎功能衰竭、肌酐升高)。
8.肝膽損害：轉(zhuǎn)氨酶升高、肝炎及膽汁淤積性黃疸。
9.其他損害：心悸、紫紺、呼吸困難、胸悶、寒戰(zhàn)。 - 【禁忌】 1.青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
2.曾經(jīng)出現(xiàn)過阿莫西林克拉維酸鉀相關(guān)膽汁淤積或肝功能損傷的患者禁用。 - 【注意事項】 1.必要時用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應(yīng)者禁用。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、變應(yīng)性鼻炎、蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.估算腎小球濾過率小于30ml/min時慎用，腎功能減退者應(yīng)根據(jù)腎小球濾過率調(diào)整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。
6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。
7.肝功能不全者慎用。
8.長期或大劑量使用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
9.使用高劑量的阿莫西林時，建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出，以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。
10.合并使用華法林時，為維持所需抗凝水平可能需調(diào)整口服抗凝劑的劑量。
11.該藥為時間依賴性抗生素，應(yīng)嚴格按照說明書使用，多次用藥間隔時間不應(yīng)少于6小時。
12.為了減少胃腸道反應(yīng)，口服制劑應(yīng)與餐同服。
13.長期使用本品偶爾會引起非敏感性細菌的過度生長。已有使用抗生素發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報告。如果患者出現(xiàn)持續(xù)性或嚴重腹瀉，或者出現(xiàn)腹部絞痛，應(yīng)立即中止治療并對患者進行進一步檢查。
14.為保證治療的有效性以及避免使細菌產(chǎn)生耐藥性，應(yīng)按醫(yī)囑規(guī)律用藥，避免遺漏或提前停藥。
15.本品含阿司帕坦，可代謝為苯基丙氨酸，苯丙酮尿癥患者應(yīng)謹慎使用，必要時咨詢?？漆t(yī)師。
16.對實驗室檢查指標的干擾：
(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響，服用本品時，推薦應(yīng)用基于葡萄糖氧化酶反應(yīng)的尿糖檢測；
(2)可影響血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。
2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 - 【兒童用藥】見用法用量。
- 【老年用藥】無特殊要求。
- 【藥物相互作用】1、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2β)延長，毒性也可能增加。
2、本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。
3、本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4、本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5、本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6、氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
7、本品可加強華法林的作用。
8、氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9、由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。 - 【藥理毒理】 本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。
本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸肝菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。 - 【藥代動力學(xué)】本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響?？崭箍诜酒?75mg(阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg)，阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度(Cmax)，約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度(Cmax)，約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期(t1/2β)為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
- 【貯藏】密封，在涼暗干燥處(避光并不超過20℃)保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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