關(guān)于開展藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材采購需求填報(bào)工作的通知

各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

根據(jù)國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）精神，為摸清藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材臨床實(shí)際使用情況，現(xiàn)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材需求填報(bào)工作，相關(guān)填報(bào)事宜安排如下：

一、采購產(chǎn)品范圍

1.藥物涂層球囊類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材，包含：冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動(dòng)靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動(dòng)脈、股動(dòng)脈、股腘動(dòng)脈、近端腘動(dòng)脈、腘動(dòng)脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈等）4種耗材。

2.泌尿介入類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的泌尿介入類醫(yī)用耗材，包含：輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴(kuò)張器、腎介入鞘、導(dǎo)絲、引流管/引流導(dǎo)管/球囊引流導(dǎo)管）6種耗材。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍

有使用藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。

三、填報(bào)方式

本次數(shù)據(jù)填報(bào)采用線上直報(bào)方式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，通過國家醫(yī)保信息平臺(tái)（網(wǎng)址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)”—“國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購信息填報(bào)”）進(jìn)入國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)，從有意愿供應(yīng)本轄區(qū)的企業(yè)中選擇本單位臨床需要的耗材產(chǎn)品，并填報(bào)每個(gè)耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類醫(yī)用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按廠牌填報(bào)需求量）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)賬號(hào)登錄，無法使用原有賬號(hào)的，可通過省級(jí)醫(yī)保主管部門重置密碼；新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可通過省級(jí)醫(yī)保主管部門新增賬號(hào)。具體操作方法請(qǐng)參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。

四、填報(bào)要求

（一）高度重視，精心組織報(bào)量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要深刻認(rèn)識(shí)國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報(bào)工作，按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)填報(bào)。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)密碼和賬號(hào)管理，指定熟悉相關(guān)工作的專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)填報(bào)工作，杜絕由他人利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號(hào)虛報(bào)、錯(cuò)報(bào)、改報(bào)需求量等“報(bào)量不實(shí)”問題，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、合理、準(zhǔn)確。

（二）加強(qiáng)監(jiān)管，確保報(bào)量充足。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)綜合考慮臨床變化，足量報(bào)量。針對(duì)集采后臨床需求可能進(jìn)一步釋放的情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可適當(dāng)增加報(bào)量。同時(shí)，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室調(diào)減等情況，允許適當(dāng)減少報(bào)量，但須作出說明并提供證明材料。后期，國家耗材聯(lián)合采購辦公室將適時(shí)會(huì)同各地醫(yī)保部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采而未報(bào)、報(bào)而未采、采而不足的情況進(jìn)行公開通報(bào)或問詢，并組織專項(xiàng)飛行檢查。

（三）遵守時(shí)間，確保高質(zhì)高效。填報(bào)系統(tǒng)關(guān)閉后，聯(lián)合采購辦公室原則上不接受填報(bào)數(shù)據(jù)改動(dòng)。如確需勘誤，須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)同志和紀(jì)檢部門負(fù)責(zé)同志簽字報(bào)送省級(jí)醫(yī)保主管部門，并經(jīng)省級(jí)醫(yī)保主管部門主要負(fù)責(zé)同志和駐委（局）紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志簽字審核后報(bào)送聯(lián)合采購辦公室。

五、時(shí)間安排

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量填報(bào)時(shí)間為2025年11月6日—11月18日17時(shí)。

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
2025年11月11日