各市州、甘肅礦區(qū)醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局,各省級醫(yī)療機構(gòu)、駐甘部隊醫(yī)療機構(gòu),相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)、配送企業(yè):
根據(jù)《全國藥品集中采購文件(胰島素專項接續(xù))(GY-YD2024-1)》(以下簡稱《采購文件》)等相關(guān)文件要求,現(xiàn)就做好我省國家組織藥品集中采購(胰島素專項接續(xù))新協(xié)議年度執(zhí)行工作有關(guān)事項通知如下。
一、實施范圍
(一)機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、駐甘軍隊醫(yī)療機構(gòu)和填報了年度預(yù)采購量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
(二)藥品范圍。國家組織藥品集中采購(胰島素專項接續(xù))中選品種,具體供應(yīng)清單詳見附件。
(三)執(zhí)行時間。2025年7月31日-2026年7月30日
二、約定采購量
根據(jù)《關(guān)于填報相關(guān)集采藥品期滿新協(xié)議年度預(yù)采購量的通知》要求,醫(yī)療機構(gòu)填報的預(yù)采購量即為約定采購量。
三、增補機制
當中選藥品發(fā)生以下質(zhì)量或供應(yīng)問題時,對中選藥品予以替補或增補,不可抗力因素除外。
(一)當中選藥品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口、責(zé)令召回等措施的,取消中選資格,備供藥品替補為中選藥品,執(zhí)行剩余約定采購量。
(二)當中選藥品采購周期內(nèi)月度配送率累計2次低于50%或累計2個季度配送率低于85%時,備供藥品增補為中選藥品,其采購量計入醫(yī)療機構(gòu)約定采購量。
(三)當中選藥品采購周期內(nèi)公布的季度配送率累計3次低
于85%時,取消中選資格,增補的中選藥品執(zhí)行剩余約定采購量。
四、重點任務(wù)及要求
(一)配送關(guān)系確認。配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇。2025年7月22日前,中選企業(yè)要確保全省所有配送區(qū)域分別完成至少1家配送企業(yè)關(guān)系確認,逾期未完成的,相關(guān)采購協(xié)議予以撤廢,約定采購量相應(yīng)核減。當配送企業(yè)在采購期內(nèi)不能履約配送時,中選企業(yè)應(yīng)及時解除配送關(guān)系并確保有其他配送企業(yè)可以配送,配送關(guān)系空缺的給予誠信處理。
(二)采購協(xié)議簽訂。采購協(xié)議由醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)三方通過系統(tǒng)簽訂。中選企業(yè)完成配送關(guān)系確認后,醫(yī)療機構(gòu)方可簽訂協(xié)議,其他兩方在醫(yī)療機構(gòu)簽訂完成后簽訂。系統(tǒng)將于2025年7月23日起開放協(xié)議簽訂功能,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在5日內(nèi)完成可簽訂協(xié)議的簽訂工作,中選企業(yè)應(yīng)督促配送企業(yè)在醫(yī)療機構(gòu)簽訂完協(xié)議5日內(nèi)完成協(xié)議簽訂。醫(yī)療機構(gòu)簽訂完協(xié)議15日后中選企業(yè)和配送企業(yè)仍未完成協(xié)議簽訂的,相關(guān)協(xié)議予以撤廢,約定采購量相應(yīng)核減。
(三)醫(yī)?;痤A(yù)付和藥款按期支付。醫(yī)?;痤A(yù)付政策按照原有規(guī)定執(zhí)行,相關(guān)統(tǒng)籌區(qū)應(yīng)在9月15日前完成醫(yī)?;痤A(yù)付。采購協(xié)議期滿后,醫(yī)療機構(gòu)按原渠道返還已預(yù)付醫(yī)?;稹at(yī)療機構(gòu)是藥款結(jié)算第一責(zé)任人,藥款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與藥品流通企業(yè)直接結(jié)算貨款。
(四)優(yōu)先采購和合理用藥。醫(yī)療機構(gòu)對有采購需求的集采品種要保障中選藥品及時進院,無論有無采購協(xié)議,都應(yīng)該優(yōu)先采購使用中選藥品,非中選高價藥品采購制劑量不得超過同通用名藥品采購制劑量的30%。對于使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況,醫(yī)療機構(gòu)要加強醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)和政策解讀,同時做好患者的解釋說明和宣傳教育,對換藥風(fēng)險較高的特殊人群應(yīng)尊重患者用藥需求,防止“一刀切”。
(五)質(zhì)量安全和供應(yīng)保障。中選企業(yè)是中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,要督促配送企業(yè)做好日常備貨,及時響應(yīng)采購訂單,保質(zhì)、及時、足量供應(yīng)中選藥品。當中選藥品出現(xiàn)質(zhì)量、供應(yīng)等問題時,中選企業(yè)應(yīng)及時向各級醫(yī)保部門和省級藥品采購機構(gòu)報備并采取應(yīng)對措施。中選企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)在采購周期內(nèi)累計3次不良記錄或警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次時,按照《采購文件》相關(guān)規(guī)定列入“違規(guī)名單”并上報國家聯(lián)采辦,并按照我省《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》進行信用評級。
六、監(jiān)管考核內(nèi)容及要求
(一)加強中選藥品供應(yīng)保障監(jiān)管。各級醫(yī)保部門要密切監(jiān)測中選藥品的供應(yīng)保障情況,主動做好醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)供需對接協(xié)調(diào)工作。要暢通供應(yīng)問題收集渠道,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)主動向醫(yī)保部門書面反饋中選藥品供應(yīng)問題,對醫(yī)療機構(gòu)反饋供應(yīng)問題集中的藥品,要通過提醒、約談、告誡等方式督促配送企業(yè)限期整改,對整改不及時、不到位,經(jīng)核查為配送企業(yè)原因的,可向省醫(yī)保局申請取消該配送企業(yè)本區(qū)域相關(guān)產(chǎn)品采購周期內(nèi)的配送資格。
(二)優(yōu)化中選藥品使用考核方式。采購協(xié)議期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)約定采購量完成情況按照中選藥品采購訂單量進行考核,中選企業(yè)未供應(yīng)的采購訂單量,醫(yī)療機構(gòu)采購備供藥品可視作采購中選藥品,同等享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策。對納入國家和我省省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,若中選藥品未達到約定采購量,按照中選藥品不低于同通用名藥品(不可替代規(guī)格除外)采購量70%的比例考核。
(三)做好集采政策落實情況監(jiān)管。各級醫(yī)保部門應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)(含無采購協(xié)議醫(yī)療機構(gòu))執(zhí)行集采結(jié)果情況納入定點協(xié)議管理年度考核指標,按照本通知要求開展“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”,重點做好中選藥品執(zhí)行進度、藥款按期結(jié)算情況、優(yōu)先使用中選藥品等情況的監(jiān)管工作,確保集采結(jié)果執(zhí)行到位。
附件:全國藥品集中采購(胰島素專項接續(xù))中選品種供應(yīng)清單
甘肅省醫(yī)療保障局
2025年7月3日
附件:
附件:全國藥品集中采購(胰島素專項接續(xù))中選品種供應(yīng)清單