近日，浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）宣布與優(yōu)時比中國攜手合作的比奇珠單抗（商品名：倍捷樂）正式上市。值此重要時刻，博銳生物舉辦第九屆安心直播間，匯聚國內(nèi)知名自身免疫領(lǐng)域?qū)＜?、學者進行相應(yīng)的專題報告，共同探討免疫藥物的臨床價值和未來發(fā)展方向。
會議伊始，北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授在開場致辭中指出，中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）患者面臨的困境，常被漏診、誤診或延遲，以及傳統(tǒng)療法應(yīng)答不佳、放射學陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）患者缺乏有效干預手段[1]，我們需要更早干預、更精準的治療武器。同時，曾教授對比奇珠單抗的上市表達了衷心的祝賀，并期待它的上市能為中國患者帶來更好的治療選擇。
2024年12月，優(yōu)時比中國與博銳生物就比奇珠單抗在中國市場的商業(yè)推廣簽署合作協(xié)議。在中國，比奇珠單抗于2024年7月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療常規(guī)療法效果不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者，并于9月獲批用于治療放射學陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）成人患者。
比奇珠單抗作為全球首個且目前唯一獲批的IL-17A/IL-17F雙靶點一線生物制劑，擁有機制、臨床、用藥方面的優(yōu)勢。BE MOBILE臨床試驗結(jié)果顯示，比奇珠單抗能夠在治療初期1周快速緩解患者的癥狀，并在長達52周的治療過程中保持顯著的病情改善[2][3]。比奇珠單抗的耐受性和安全性良好，治療24周和52周內(nèi)，無活動性結(jié)核感染發(fā)生，葡萄膜炎發(fā)生率低[3][4]，其總體安全性與其他生物制劑相似[5]。
在臨床需求迫切的背景下，比奇珠單抗上市后迅速獲得醫(yī)患認可。自2025年1月首張?zhí)幏介_具后，比奇珠單抗已惠及全國150余名患者，階段性成果進一步驗證了臨床試驗數(shù)據(jù)，為雙靶點機制的應(yīng)用提供了有力支持。
會上，北京協(xié)和醫(yī)院吳嬋媛教授發(fā)布的《自身免疫性疾病診療現(xiàn)狀暨醫(yī)患認知調(diào)研報告——-類風濕關(guān)節(jié)炎&強直性脊柱炎篇》引發(fā)廣泛關(guān)注。該報告基于大規(guī)模問卷數(shù)據(jù)揭示：近四成AS患者在確診時已出現(xiàn)疾病相關(guān)的生活能力受限，且超70%患者面臨疾病復發(fā)問題，提示臨床在復發(fā)管理和癥狀控制層面仍存在優(yōu)化空間。當前，快速緩解癥狀和實現(xiàn)病情快速控制已成為醫(yī)患雙方共同聚焦的核心治療目標。
在備受期待的《溯洄與展望：解鎖比奇珠單抗的創(chuàng)新密碼》研討環(huán)節(jié)，來自北京大學人民醫(yī)院風濕免疫科的賈園教授進行深入發(fā)言。比奇珠單抗以其雙靶點精準阻斷的創(chuàng)新機制，為破解我國超千萬患者的慢性自身免疫疾病長期面臨診斷延遲、治療達標率低等臨床痛點，提供了全新解決方案。
同時，第九屆安心直播間順利開播，以“未來，觸手可及”為主題，圍繞風濕免疫領(lǐng)域的前沿進展、規(guī)范化診療實踐、多學科協(xié)作創(chuàng)新核心議題，通過丁香園平臺直播，與全國風濕領(lǐng)域?qū)＜夜苍拰W科發(fā)展未來。
博銳生物CEO王海彬博士表示：“博銳生物深耕自身免疫領(lǐng)域十余年，已構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。此次與優(yōu)時比的戰(zhàn)略合作，我們將依托本土化優(yōu)勢，推動比奇珠單抗快速覆蓋全國核心醫(yī)院。未來，我們希望通過更多治療探索，攜手國際合作伙伴進一步優(yōu)化療效，以更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為全球患者提供全程有效的管理方案?！?
優(yōu)時比中國總經(jīng)理馬雅君女士表示：“比奇珠單抗的上市不僅是一款創(chuàng)新藥物的落地，更是中國風濕免疫治療與國際最新療法接軌的重要標志。未來，優(yōu)時比將持續(xù)攜手博銳生物，以創(chuàng)新之力點亮生命之光，讓更多中國風濕免疫患者從中獲益。”
在全體嘉賓的共同見證下，比奇珠單抗正式宣布上市。這一時刻標志著自身免疫領(lǐng)域創(chuàng)新療法的新征程，也為會議畫上圓滿句號。
[1]中華醫(yī)學會風濕病學分會, 中國初級衛(wèi)生保健基金會風濕免疫學專業(yè)委員會. 非放射學中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎診療指南（2024版）[J]. 中華醫(yī)學雜志, 2025, 105(13): 981-1003. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20241110-02518.
[2] Mease P, et al. Arthritis Rheumatol. 2022; 74 (suppl9) Abstract 0409. 52周長效數(shù)據(jù)
[3] Xenofon Baraliakos, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):199-213.
[4] Désirée van der Heijde, et al. Ann Rheum Dis. 2023 Apr;82(4):515-526.
[5] Atul Deodhar, et al. Rheumatology (Oxford). 2023 Nov 8:kead598.
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