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Cytiva中國細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)基地落地上海 推動生物制藥本土研發(fā)與制造升級

來源:搜狐網(wǎng) 更新時間:2025/3/18
作為Cytiva中國科創(chuàng)中心功能布局的又一延伸,緊貼中國市場個性化研發(fā)需求;
· 提供從初期咨詢、方案設(shè)計、樣品制備到后期技術(shù)支持的全流程、一站式、定制化培養(yǎng)基開發(fā)服務(wù),助力本土研發(fā)能力再升級;
· 依托全球龐大的培養(yǎng)基原型庫,實施嚴(yán)格的質(zhì)量控制與實驗操作流程,為抗體藥物、細(xì)胞基因療法等創(chuàng)新療法的定制化細(xì)胞培養(yǎng)提供質(zhì)量及安全保障。
2024年3月17日,上?!蛏茖W(xué)領(lǐng)域的先行者Cytiva(思拓凡)位于上海的全新細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)基地正式啟用,致力于為中國創(chuàng)新藥企提供從初期咨詢、方案設(shè)計、樣品制備到后期技術(shù)支持的全流程、一站式、定制化的培養(yǎng)基開發(fā)服務(wù)。作為Cytiva本土化進程的又一重要里程碑,該基地將進一步拓展Cytiva中國科創(chuàng)中心的功能布局,提升本土研發(fā)與生產(chǎn)能力,加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
Cytiva中國細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)基地開業(yè)慶典現(xiàn)場
出席嘉賓(從左至右):丹納赫中國首席科學(xué)官方焯;丹納赫中國對外事務(wù)副總裁韋春艷;Cytiva細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù)副總裁兼總經(jīng)理Bingham, Brad C;上海市科學(xué)技術(shù)委員會副主任黃紅;Cytiva中國總裁李蕾;藥明生物CCPD負(fù)責(zé)人孫瑞強博士; Cytiva中國副總裁、生物工藝運營公司總經(jīng)理桑小亮
近年來,細(xì)胞培養(yǎng)基已成為全球生物制藥耗材市場中占比最大的品種之一。隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展,市場對細(xì)胞培養(yǎng)基的生產(chǎn)需求激增,面臨著細(xì)胞生長速度、存活率無法滿足市場需求的問題;與此同時,生物創(chuàng)新藥的創(chuàng)新性需求也驅(qū)動著細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)向“精準(zhǔn)化”演進。Cytiva依托全球龐大的培養(yǎng)基原型庫、統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝,整合全球資源與本土化服務(wù)能力,在上海張江打造全新細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)基地,為客戶量身定制穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的解決方案。
立足中國,服務(wù)中國:本土研發(fā)生產(chǎn)能力再升級
Cytiva中國細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)基地位于Cytiva中國科創(chuàng)中心。從基于篩選結(jié)果提供培養(yǎng)基變體的定制原型服務(wù),到實驗方案、細(xì)胞培養(yǎng)基和結(jié)果分析咨詢,再到端到端的項目管理與開發(fā),為本土客戶提供本土實驗室開發(fā)全方位服務(wù)。此外,細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)基地配備XDR-10一次性攪拌罐式生物反應(yīng)器、血氣儀、貝克曼庫爾特生命科學(xué)細(xì)胞計數(shù)儀、美谷分子儀器酶標(biāo)儀等尖端設(shè)備,可快速響應(yīng)本土研發(fā)需求?;谶@些設(shè)備資源,Cytiva為本土客戶提供從初期評估到后期技術(shù)支持的一站式的服務(wù)體驗,為項目推進保駕護航。
以個性化定制研發(fā),精準(zhǔn)滿足本土需求
針對中國本土企業(yè)對高效開發(fā)與精準(zhǔn)適配的迫切需求,全新細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)基地依托Cytiva旗下的生命科學(xué)產(chǎn)品品牌HyClone的強大優(yōu)勢,能夠提供HyClone商業(yè)化培養(yǎng)基和補料組合,為客戶量身定制穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的解決方案。背靠全球龐大的培養(yǎng)基原型庫,新基地根據(jù)客戶個性化需求,篩選培養(yǎng)基或原型,定向優(yōu)化培養(yǎng)基和補料配方,提供培養(yǎng)基變體量身定制。同時,基地還引入了科學(xué)的培養(yǎng)基開發(fā)、實驗設(shè)計理念,包括國際領(lǐng)先的細(xì)胞代謝通路分析理念,結(jié)合實驗設(shè)計(DoE)方法與先進的檢測分析設(shè)備,根據(jù)細(xì)胞培養(yǎng)不同階段的需求,靈活定制方案,提供包括研究設(shè)計、細(xì)胞培養(yǎng)基供應(yīng)及分析工作的咨詢和全方位服務(wù)支持,滿足個性化細(xì)胞培養(yǎng)目標(biāo),全面助力項目推進。
依托全球資源嚴(yán)格質(zhì)控,保障項目安全交付
為針對性解決細(xì)胞生長緩慢、存活率較低等問題,滿足高質(zhì)量品控的需求,Cytiva中國細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)基地借助HyClone的全球資源,為細(xì)胞培養(yǎng)基提供嚴(yán)格質(zhì)控保障。HyClone在全球三大工廠(美國、新加坡和奧地利)配備先進的cGMP生產(chǎn)設(shè)備,獨立非動物源的生產(chǎn)設(shè)施及單批可達(dá)6,300kg的高產(chǎn)能產(chǎn)線,并通過ISO 9001、ISO 13485等認(rèn)證,確保從原料到成品的全程可控。基于HyClone全球統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系(QMS),新基地實施嚴(yán)格的質(zhì)量控制與實驗操作流程,培養(yǎng)基穩(wěn)定性和批次間一致性高,能夠確保實驗的可重復(fù)性,為細(xì)胞治療、抗體藥物等創(chuàng)新療法的高精度細(xì)胞培養(yǎng)提供質(zhì)量保障。依托新基地,Cytiva將HyClone的商業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與科學(xué)化培養(yǎng)基開發(fā)體系以及本土服務(wù)能力結(jié)合,為中國客戶提供高品質(zhì)、高適配的細(xì)胞培養(yǎng)解決方案,加速從研發(fā)到商業(yè)化的進程。
上海市科學(xué)技術(shù)委員會副主任黃紅發(fā)言
上海市科學(xué)技術(shù)委員會副主任黃紅表示:“我們非常歡迎包括Cytiva在內(nèi)的跨國企業(yè),與我們一起將上海打造成全球生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要節(jié)點,同時也非常支持Cytiva和當(dāng)?shù)馗咝?、科研院所等進行深入合作,在未來的產(chǎn)業(yè)新賽道上率先產(chǎn)出創(chuàng)新成果。我們將會更大力度加快建設(shè)共性技術(shù)平臺、概念驗證中心和中試平臺,也十分期待Cytiva中國科創(chuàng)中心進一步豐富功能,成為上海乃至中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域最重要的開放創(chuàng)新中心之一。”
Cytiva中國總裁李蕾發(fā)言
Cytiva中國總裁李蕾表示:“實驗室在上海落成是Cytiva對中國客戶‘立足中國 服務(wù)中國’承諾的兌現(xiàn)。Cytiva中國細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)基地啟用后,我們將更好地以全球資源服務(wù)本土需求,不斷提升響應(yīng)速度和交付標(biāo)準(zhǔn),助力創(chuàng)新藥企快速跨越從研發(fā)階段到產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵門檻,為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不斷加注創(chuàng)新動能。”