各有關單位：
根據《廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購文件（GDYJYPDL202103）》有關要求和工作安排，現就開展廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購（以下簡稱聯盟集采）報名工作有關事項通知如下：
一、報名范圍
屬本次聯盟集采品種范圍，經國家藥監(jiān)部門批準，取得國內有效注冊批件且屬于國家基本醫(yī)保藥品目錄的上市藥品。
二、時間安排
產品新增截止時間：即日起至2022年2月9日17:00時止。
產品提交送審截止時間：即日起至2022年2月11日17:00時止。
聯盟集采報名截止時間：即日起至2022年2月15日17:00時止。
三、報名方式及要求
（一）廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）已生效的生產企業(yè)（含進口總代，下同），請按照附件1有關要求進行產品新增或對未生效產品信息維護后提交送審；此前未在省平臺報名的生產企業(yè)，請按照附件1有關要求先進行企業(yè)報名，企業(yè)報名生效后再按要求進行產品新增。
（二）選擇報名品規(guī)：企業(yè)報名應包含聯盟地區(qū)公立醫(yī)療機構填報的本企業(yè)同品種首年預采購量（指片/粒/袋/支等）最大的品規(guī)（以下簡稱基準品規(guī)）。企業(yè)相關生效產品（即產品的“數據狀態(tài)”為“生效中”或“變更生效中”）如選擇參加本次聯盟集采的，請在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“交易信息管理-項目產品報名-廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購項目-產品報名明細”進行報名。
具體操作步驟：在“操作”欄的下拉菜單中點擊“報名”按鈕即完成報名操作，在報名截止時間前企業(yè)可取消報名或重新報名，最終的報名狀態(tài)以截止時間點產品的最新狀態(tài)為準。
（三）申報最大產能：請相關企業(yè)在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“產品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護”申報可供國內市場的最大產能信息。同通用名同劑型同規(guī)格不同包裝規(guī)格的報名產品，僅選擇其中任一包裝規(guī)格進行申報即可；如出現不同包裝規(guī)格產品均申報了產能信息情況的，則最大產能為所有包裝規(guī)格申報產能的總和。
具體操作步驟：在“最大產能”項下按照最小制劑單位（如片、粒、袋、支等）填寫具體的產能信息，確認無誤后點擊“保存”按鈕即完成申報。
（四）提交承諾書：請企業(yè)下載《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（模板見附件2），由企業(yè)法定代表人簽字、填寫日期并加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件，在報名截止時間前使用CA證書登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“專項申報-醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（清開靈等中成藥）”進行上傳。上述承諾書的內容不得擅自修改。
四、其他事項
（一）請企業(yè)認真查看和核對系統(tǒng)中已生效藥品的注冊批件（包括再注冊批件、補充生產批件等）、說明書等文件，如有過期或更新的請及時進行更新維護，以免影響后續(xù)交易資格。
（二）自即日起，未在省平臺報名的配送企業(yè)和醫(yī)療機構可隨時報名，具體報名要求和材料見附件1；已在省平臺報名生效的生產企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構無須重新報名。
（三）企業(yè)提交的產品材料和申報材料必須真實、有效、合法，相關材料加蓋機構鮮章后掃描電子版，按要求通過省平臺藥品交易系統(tǒng)上傳提交即可，無須到現場遞交紙質材料。
（四）參與本次聯盟集采工作均須使用CA證書通過省平臺進行相應操作，具體辦理流程詳見《關于防范新型冠狀病毒傳播的數字證書業(yè)務辦理提示》（網址：http://www.cnca.net/Client/detail/id/1770.html），已辦理數字證書的企業(yè)無需重復辦理。
（五）請各有關企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內完成產品報名、產能信息申報及承諾書提交工作，逾期未完成上述工作的，視為自動放棄參與本次聯盟集采，相應后果由企業(yè)自行承擔。
（六）企業(yè)在規(guī)定時間內報名的具體品規(guī)即為供應產品清單，報名截止時間后不允許撤銷或修改，請企業(yè)謹慎進行報名操作。企業(yè)的基準品規(guī)因停產、政策等原因確實無法參加報名的，應提供具體情況說明且須提交省級藥監(jiān)主管部門的證明材料。
（七）企業(yè)須對自身填報信息和提交材料的真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規(guī)定嚴肅處理，相應責任由企業(yè)自行承擔。
五、聯系方式
廣東省藥品交易中心官網在線客服。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197（工作日：8:30-12:00 14:00-17:30）。
附件：1.藥品掛網采購工作報名須知
2.醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書
廣東省藥品交易中心
2022年1月29日
附件下載：
附件1：藥品掛網采購工作報名須知.doc
附件2：醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（中成藥）.docx
原文鏈接：https://www.gdmede.com.cn/announcement/collect/detail?id=1487398531344896000
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