圖解政策：加強(qiáng)化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢查

今年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的公告（2018年第20號(hào)）。國(guó)家藥監(jiān)局指出，為落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）的要求，嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批，保障藥品安全、有效，決定加強(qiáng)對(duì)化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。

9月4日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)公告內(nèi)容進(jìn)行了圖文詳解（如下），幫助政策更好地理解。