宮美人二類醫(yī)療器械抗HPV生物蛋白凝膠是國內批準上市前為數(shù)不多的開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗注冊的產品，為驗證抗 HPV 生物蛋白凝膠產品的有效性和安全性，公司在四川大學華西第二醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、成都市婦女兒童中心醫(yī)院分別進行了臨床試驗。試驗中共篩選持續(xù)感染高危型HPV 病毒 6個月以上的受試者182例，通過隨機、雙盲、安慰劑平行對照的試驗設計，對受試者治療前后的臨床表現(xiàn)、婦科檢查、實驗室檢查結果進行了比對研究；試驗結果表明：在使用抗 HPV 生物蛋白凝膠1個周期后，試驗器械組患者的HPV病毒載量顯著低于安慰劑組患者，臨床應用安全可靠，且無明顯毒副作用。整體臨床結果驗證，關于hpv干預總有效率達到82.185%。
新型生物蛋白屬于一種氨基酸 (蛋白),以肽健形式連接的α-螺旋直鏈多肽，該蛋白帶有較強正電荷，與HPV的L2次要衣殼蛋白負電荷區(qū)域有強親和作用，能發(fā)生高強度的靜電吸附，由凌建群博士及其團隊重慶旭天生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā),委托中國科學院武漢病毒研究所、北京中科光析化工技術研究所、重慶理工大學、重慶醫(yī)科大學做第三方科學驗證。
凌建群博士是宮美人品牌首席研發(fā)科學家、資深研究員，曾任浙江大學副教授、美國坦斯福大學資深研究員，是國內最早開始從事分子生物學和基因工程研究的人員，擁有多項世界領先專利技術，這些專利技術均有較高的產業(yè)化和經(jīng)濟利用價值。其中，包括美國發(fā)明專利2項，已授權的國家發(fā)明專利12項，其發(fā)明的“基因重組操作系統(tǒng)（IOS）”是目前國際上最先進的基因重組技術之一，廣泛應用于生物醫(yī)學研究以及細胞治療技術的開發(fā)。以多肽為活性成分的“生物威脅病原體快速檢測和消殺產品的研制及應用”，獲中央軍委科學技術委員會“軍隊科學技術二等獎”。王平教授是凌建群博士團隊中的主要成員，其是四川大學華西第二醫(yī)院主任醫(yī)師，現(xiàn)為四川省衛(wèi)生廳學術及技術帶頭人、四川省學術及技術帶頭人后備人選，婦科主任。中華婦科腫瘤分會宮頸癌學組成員，中國抗癌協(xié)會四川分會婦瘤專家會委員兼秘書，實用婦產科雜志編委。
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