為加強(qiáng)麻醉藥品的經(jīng)營管理,做好供應(yīng),根據(jù)國務(wù)院頒發(fā)的《麻醉藥品管理辦法》第三章的精神,制訂本辦法。
第一條 根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》第九條、第十條規(guī)定,衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局確定中國醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)組織實(shí)施全國麻醉藥品的經(jīng)營管理。中國醫(yī)藥公司北京采購供應(yīng)站(以下簡稱北京采購供應(yīng)站)負(fù)責(zé)全國的麻醉藥品收購、調(diào)撥和供應(yīng)管理工作。
第二條 各省、自治區(qū)、直轄市(以下簡稱省、區(qū)、市)醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)本地區(qū)的麻醉藥品經(jīng)營管理,必須設(shè)有專人(可兼管)負(fù)責(zé)計劃、統(tǒng)計、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督促檢查工作。
第三條 各省、區(qū)、市的二級經(jīng)營單位(二級醫(yī)藥站,地、市醫(yī)藥公司),要指定專人具體負(fù)責(zé)對下一級經(jīng)營單位調(diào)撥和業(yè)務(wù)指導(dǎo)以及指定地區(qū)的供應(yīng)工作。三級經(jīng)營單位(縣、市醫(yī)藥公司)要指定專人做好指定地區(qū)的供應(yīng)工作。
麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)的設(shè)置,二級經(jīng)營單位由省、區(qū)、市衛(wèi)生廳(局)和醫(yī)藥管理局(總公司)提出,報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局審核批準(zhǔn)。為方便基層醫(yī)療單位購用麻醉藥品,省、區(qū)、市衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理局(總公司)可根據(jù)當(dāng)?shù)鼐唧w情況,確定有條件的縣、市醫(yī)藥公司作為三級供應(yīng)點(diǎn)經(jīng)營麻醉藥品,并抄報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局。
第四條 各級經(jīng)營單位必須選派責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟練、認(rèn)真負(fù)責(zé)的同志,擔(dān)負(fù)麻醉藥品的供應(yīng)、儲運(yùn)和經(jīng)營管理工作,人員不宜經(jīng)常調(diào)動,注意相對穩(wěn)定,以利搞好麻醉藥品的經(jīng)營管理工作。
第五條 北京采購供應(yīng)站負(fù)責(zé)編報全國麻醉藥品年度收購、供應(yīng)計劃,經(jīng)中國醫(yī)藥公司審核上報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審批。
第六條 各省、區(qū)、市醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)審查、匯總各二級經(jīng)營單位的要貨計劃。編制上、下半年分點(diǎn)要貨表,并每年十月底前報送至北京采購供應(yīng)站,審核后分單位簽訂合同。
第七條 各二級經(jīng)營單位負(fù)責(zé)審查、匯總?cè)壗?jīng)營單位的要貨計劃,并在此基礎(chǔ)上編制本單位下年度要貨計劃,于每年九月底前報省、區(qū)、市醫(yī)藥公司。
第八條 三級經(jīng)營單位的年度要貨計劃,按省、區(qū)、市醫(yī)藥公司規(guī)定和二級經(jīng)營單位的要求辦理。
第九條 全國麻醉藥品均由北京采購供應(yīng)站統(tǒng)一收購。各級麻醉藥品經(jīng)營單位不準(zhǔn)自行收購。未經(jīng)批準(zhǔn)不得相互交流。三級經(jīng)營單位應(yīng)按規(guī)定向指定的二級經(jīng)營單位進(jìn)貨,逾量品種由二級經(jīng)營單位負(fù)責(zé)調(diào)劑;二級經(jīng)營單位的逾量品種由省、區(qū)、市醫(yī)藥公司審查調(diào)劑;省、區(qū)、市的逾量品種報北京采購供應(yīng)站進(jìn)行調(diào)劑。
第十條 各省、區(qū)、市的麻醉藥品年度要貨計劃,因情況變化需要追加或減少,應(yīng)在當(dāng)年5月下旬前報北京采購供應(yīng)站。各地因急救急需麻醉藥品,二級經(jīng)營單位可直接與北京采購供應(yīng)站聯(lián)系,抄報省、區(qū)、市醫(yī)藥公司。
第十一條 各麻醉藥品經(jīng)營單位供應(yīng)麻醉藥品時,必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》第十條、第十二條和1979年衛(wèi)生部頒布的《麻醉藥品管理?xiàng)l例細(xì)則》第十一、十二、十三、十四條的有關(guān)規(guī)定。
要認(rèn)真核對購買單位的留存印鑒,發(fā)現(xiàn)不符,不得供應(yīng)。
要認(rèn)真審核購買單位的麻醉藥品訂購單。應(yīng)符合批準(zhǔn)的級別限量,超過限量不得供應(yīng)。
醫(yī)療單位庫存不足一季度限量,仍可繼續(xù)供應(yīng)一個季度限量。超過部分應(yīng)在供應(yīng)時扣除。
對距離供應(yīng)點(diǎn)較遠(yuǎn)、交通不便的一級限量單位允許一次供應(yīng)兩個季度的限量;各使用單位也可通過郵購辦理,往來單據(jù)都要用掛號信寄發(fā)。
為了方便基層醫(yī)療單位購買麻醉藥品,可采取按行政區(qū)劃審批,經(jīng)濟(jì)區(qū)劃供應(yīng)的方式。
第十二條 科研、教學(xué)單位及其它特需的麻醉藥品,按地、市衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的數(shù)量供應(yīng)。對晚期癌癥、計劃生育所需麻醉藥品,如醫(yī)療單位原確定的限量不足,應(yīng)按衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的超限量數(shù)供應(yīng)。
援外需要的麻醉藥品,按衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的證明供應(yīng)。
第十三條 對軍隊(duì)、武警供應(yīng)分別按中國人民解放軍總后衛(wèi)生部頒發(fā)的“軍隊(duì)衛(wèi)生醫(yī)療單位所需麻醉藥品供應(yīng)管理辦法”和“中國人民武裝警察部隊(duì)衛(wèi)生醫(yī)療單位麻醉藥品供應(yīng)管理辦法”供應(yīng)。
第十四條 獸用麻醉藥品應(yīng)根據(jù)農(nóng)業(yè)部制定的獸用麻醉藥品管理辦法供應(yīng)。
第十五條 各級麻醉藥品經(jīng)營單位,必須設(shè)立麻醉藥品專用倉庫或?qū)9窦渔i,指定專人(可兼管)負(fù)責(zé)保管工作。
第十六條 麻醉藥品在國內(nèi)鐵路、公路、航運(yùn)、空運(yùn)、郵寄運(yùn)輸時,憑蓋有“麻醉藥品專用章”的發(fā)票辦理運(yùn)輸手續(xù)。對運(yùn)輸途中損耗的處理,按一般藥品的調(diào)撥責(zé)任制有關(guān)規(guī)定辦理。
第十七條 麻醉藥品成批原箱調(diào)入時,應(yīng)在外包裝完整的前提下,及時點(diǎn)驗(yàn)入庫。在開箱驗(yàn)收時,必須兩人以上同時在場。如發(fā)生原箱短少,由驗(yàn)收人寫出詳細(xì)驗(yàn)收報告,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章,附原裝箱單向供貨單位索賠。如原箱短缺數(shù)量少,金額在3元以下(含3元),為減少手續(xù),經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可直接報損處理。
第十八條 “麻醉藥品進(jìn)、銷、調(diào)、存報表”(醫(yī)藥業(yè)1表)是國家批準(zhǔn)的正式報表。各經(jīng)營單位必須每半年編報一次,要求數(shù)字準(zhǔn)確,上報及時。具體上報時間規(guī)定如下:
三級經(jīng)營單位于期末后5天報出。報供貨的二級經(jīng)營單位一式兩份。
二級經(jīng)營單位于期末后15天報出。包括匯總所供貨的三級經(jīng)營單位的純銷和庫存。報省、區(qū)、市醫(yī)藥公司一式兩份,并附各三級經(jīng)營單位原報表一份。
各省、區(qū)、市醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)審核、匯總二級經(jīng)營單位的報表,于期末后25天內(nèi),將匯總表和各二級經(jīng)營單位的原報表一份寄北京采購供應(yīng)站。
為保證報表上報及時,偏遠(yuǎn)交通不便的三級經(jīng)營單位報表數(shù)字截止日期可提前,具體時間由省、區(qū)、市醫(yī)藥公司規(guī)定,截止后發(fā)生的進(jìn)、銷、存數(shù)納入下次報表反映。
第十九條 為防止流弊,各級經(jīng)營單位發(fā)生的麻醉藥品保管、運(yùn)輸損耗和損失,單位領(lǐng)導(dǎo)審核批銷時,必須核對實(shí)物,查明原因,慎重處理。在運(yùn)輸中發(fā)生丟失麻醉藥品時,收貨單位應(yīng)向鐵路等承運(yùn)部門索要貨運(yùn)記錄,并要求承運(yùn)部門賠償經(jīng)濟(jì)損失,同時報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和衛(wèi)生行政管理部門查處。
經(jīng)藥檢部門檢定不能藥用的麻醉藥品殘體,要妥善保管不準(zhǔn)擅自處理和銷毀。凡阿片制劑(包括阿片類、嗎啡類、乙基嗎啡類、可待因類等)應(yīng)在每年4-6月間,集中一次列表(一式三份)隨貨無價上繳石家莊一四六庫(運(yùn)費(fèi)由一四六庫負(fù)擔(dān))。對無提取價值的合成麻醉藥品(包括度冷丁、安儂痛、枸櫞酸芬太尼、美散痛、福爾可定類)及阿片制劑無藥空瓶,應(yīng)列表造冊,在衛(wèi)生部門、本單位領(lǐng)導(dǎo)、上級保衛(wèi)部門人員監(jiān)督下,當(dāng)場銷毀,并由監(jiān)銷人簽字備查。
第二十條 麻醉藥品訂購單、更換后的廢印鑒卡,保存三年。
第二十二條 本辦法自下達(dá)之日起施行。1980年12月27日國家醫(yī)藥管理總局、衛(wèi)生部轉(zhuǎn)發(fā)《麻醉藥品經(jīng)營管理辦法》(試行)同時廢止。