藥品儲存管理五項措施

     云南省個舊市食品藥品監(jiān)督管理局針對部分藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)夏季高溫時不開空調(diào)或需冷藏藥品未放入冰箱，導(dǎo)致藥品降效或失效的現(xiàn)象，開展以實施五項舉措為主題的藥品儲存管理專項檢查。

　　一是加大宣傳，要求企業(yè)牢固樹立夏季藥品質(zhì)量管理意識，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對藥品儲存養(yǎng)護(hù)人員的管理，并加強(qiáng)對工作的檢查指導(dǎo)，督促其嚴(yán)格按照藥品儲存條件和要求進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。

　　二是要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證現(xiàn)場檢查1904款的規(guī)定：企業(yè)要有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中，常溫庫溫度為0——30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2——10℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45——75%之間。藥品儲存必須按照藥品包裝上標(biāo)示的儲藏條件存放到相應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）中，冷藏藥品未按規(guī)定在冷庫或冷柜儲存的，一律按劣藥論處。

　　三是藥品應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)志，藥品不得與非藥品混放，合格藥品區(qū)不得存放外包裝破損及擠壓變形的藥品，因擠壓變形及破損而影響藥品質(zhì)量的，一律按不合格品處理。

　　四是購進(jìn)藥品必須按規(guī)定驗收合格后，方可存放于合格品庫（區(qū)），驗收記錄應(yīng)完整規(guī)范，符合藥品驗收管理的有關(guān)要求，并按規(guī)定保存。

　　五是要加強(qiáng)藥品的養(yǎng)護(hù)，認(rèn)真填寫庫房溫濕度記錄和溫濕度調(diào)控設(shè)備使用記錄，因不使用溫濕度調(diào)控設(shè)備造成藥品未在規(guī)定條件存放的，按《藥品管理法》有關(guān)條款進(jìn)行查處。