美國藥典33 USP33 USP33-NF28

最新版本：
USP 33-NF 28重新發(fā)行版：
2010年10月1日生效。

增補版1于2010年4月出版，2010年10月1日生效。
增補版2于2010年6月出版，2011年1月1日生效。

　　U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美國藥典/國家處方集》（簡稱USP/NF）。由美國政府所屬的美國藥典委員會（The United States Pharmacopeial Convention）編輯出版。
　　對于在美國制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言，USP-NF 是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 強制執(zhí)行的法定標準。此外，對于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范，例如測試、程序和合格標準，USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導。

USP 33–NF 28 重印版（Reissue）由下述部分組成:
1) USP 32–NF 27 及其兩個增補；
2) USP 32–NF 27第二增補后新增和修訂的內(nèi)容；
3) 第一增補；
4) 第二增補；

USP-NF 的適用對象

USP-NF 對于以下行業(yè)必不可少：

• 制藥 - 處方和非處方藥
• 生物和生物技術(shù)產(chǎn)品
• 血液和血液產(chǎn)品
• 化妝品
• 食物補充劑
• 輔料/其它藥物成份
• 醫(yī)療器械
• 醫(yī)療氣體
• 獸藥

在這些行業(yè)中，USP-NF 是從事以下工作的科學家、經(jīng)理、監(jiān)督人員和主管必不可少的資源：

• 質(zhì)量控制
• 質(zhì)量保證
• 監(jiān)管/藥典事務
• 研究和開發(fā)
• 方法開發(fā)/分析服務
• 公司管理

USP-NF 也是藥房、圖書館、大學以及醫(yī)學院和藥學院的重要參考。

USP-NF 的作用是：

• 確保遵守法定標準
• 達到全球公認的精度和準確度標準
• 對照經(jīng)證實的標準來驗證測試結(jié)果
• 建立和驗證內(nèi)部標準操作程序、流程和規(guī)范
• 加快新產(chǎn)品開發(fā)和批準程序

訂購 美國藥典

版本	出版時間	生效時間	發(fā)貨時間	價格
USP 33-NF 28 (光盤)	20010年4月	2010年10月1日	現(xiàn)貨
USP 33-NF 28 增補1（印刷）	20010年4月	2010年10月1日	現(xiàn)貨
USP 33-NF 28 增補2（印刷）	20010年6月	2011年1月1日	現(xiàn)貨