歐洲藥典6 EP6

◇ 歐洲藥典6為歐洲藥典最新版本;
◇ 2007年7月出版;
◇ 2008年1月生效。
歐洲藥典7已經(jīng)出版和生效

歐洲藥典是歐洲藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。已有多項法律使歐洲藥典成為法定標(biāo)準(zhǔn)。

2007年7月出版的歐洲藥典第6版分為兩部，此外，歐洲藥典委員會還根據(jù)例會決議進(jìn)行非累積性增補，一年3次。歐洲藥典第6版將會有8個增補版(6.1-6.8)。

歐盟成員國和歐盟內(nèi)部法定歐洲藥典5版失效期是2007年12月31日。

2009年：歐洲藥典的成員與觀察員
包括歐盟在內(nèi)共有37個成員。最新加入的成員：波蘭（2006）。
包括世界衛(wèi)生組織在內(nèi)，加上7個歐洲國家（阿爾巴尼亞、亞美尼亞、白俄羅斯、格魯吉亞、哈薩克斯坦共和國、摩爾多瓦、俄羅斯聯(lián)邦和烏克蘭）和14個非歐國家（阿爾及利亞、澳大利亞、巴西、加拿大、中國、以色列、馬達(dá)加斯加、馬來西亞、摩洛哥、塞內(nèi)加爾、敘利亞、突尼斯、美國），共23個觀察員。
最新加入的觀察員：阿根廷、亞美尼亞和摩爾多瓦（2008）、白俄羅斯共和國（2007）、俄羅斯聯(lián)邦和烏克蘭（2006）。

歐洲藥典的法定性質(zhì)

• 申請上市許可證(MA)的藥品必須符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn);
• 所有藥品、藥用物質(zhì)生產(chǎn)廠在歐洲銷售或使用其產(chǎn)品時,都必須遵循歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn);
• 歐洲藥典條文具法定約束力, 各國行政或司法機關(guān)強制執(zhí)行歐洲藥典;
• 各成員國國家機關(guān)有義務(wù)遵循歐洲藥典, 必要時, 歐洲藥典個論可替代本國同品種的藥典個論。

新版《歐洲藥典》第六版在第五版的基礎(chǔ)上對所有內(nèi)容進(jìn)行了重新修訂，并于2008年1月開始生效，其后每三個月出版一部增補本，截至到2007年10月底已經(jīng)出版2個增補版。

歐洲藥典出版歷程：

　　1977年出版第一版《歐洲藥典》。
　　從1980年到1996年期間，每年將增修訂的項目與新增品種出一本活頁本，匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊，未經(jīng)修訂的仍按照第一版執(zhí)行。
　　1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本，并在隨后的每一年出版一部增補本，由于歐洲一體化及國際間藥品標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作不斷發(fā)展，增修訂的內(nèi)容顯著增多。
　　2001年7月，第四版《歐洲藥典》出版，并于2002年1月生效。第四版《歐洲藥典》除了主冊之外，還出版了8個增補版。
　　2004年7月，第五版《歐洲藥典》出版，即EP5.0，EP5.0于2005年1月生效
　　2007年6月，第六版《歐洲藥典》出版，即EP6.0，EP6.0于2008年1月生效

訂購 歐洲藥典

版本	生效日期	價格
歐洲藥典6.0 [2卷][印刷版/英文版]	2008年1月	￥4850.00
歐洲藥典6.1 EP6.1 [印刷版/英文版]	2008年4月
歐洲藥典6.2 EP6.2 [印刷版/英文版]	2008年7月
歐洲藥典6.3 EP6.3 [印刷版/英文版] 目錄	2009年1月	￥2100.00
歐洲藥典6.4 EP6.4 [印刷版/英文版] 目錄	2009年4月
歐洲藥典6.5 EP6.5 [印刷版/英文版] 目錄	2009年7月
歐洲藥典6.5 EP6.6 [印刷版/英文版] 索引	2010年1月	￥2100.00
歐洲藥典6.5 EP6.7 [印刷版/英文版]	2010年4月
歐洲藥典6.5 EP6.8 [印刷版/英文版]	2010年7月
歐洲藥典6.0/6.1/6.2 [1CD][電子版/英文版]		￥5400.00

歐洲藥典官方網(wǎng)站：http://www.edqm.eu/

歐洲藥典6(EP6)專論新增品種
Bistort rhizome (2384)
Dacarbazine (1691)
Devil’s claw dry extract (1871)
Dextranomer (2238)
Dorzolamide hydrochloride (2359)
Felbinac (2304)
Fexofenadine hydrochloride (2280)
Flavoxate hydrochloride (1692)
Fluorescein (2348)
Glycerol monocaprylate (2213)
Glycerol monocaprylocaprate (2392)
Indinavir sulphate (2214)
Lansoprazole (2219)
Macrogol 40 sorbitol heptaoleate (2396)
Magnesium citrate, anhydrous (2339)
Methylergometrine maleate (1788)
Microcrystalline cellulose and carmellose sodium (2050)
Moxidectin for veterinary use (1656)
Norgestimate (1732)
Notoginseng root (2383)
Ritonavir (2136)
Ropivacaine hydrochloride monohydrate (2335)
Safflower flower (2386)
Vinpocetine (2139)

歐洲藥典6(EP6)其他相關(guān)資源
· Index of Ep 6.0
· List of Converted Monographs (PDF格式,英文)
· Contents_List_6th (PDF格式,英文)
· Comments_6th_Edition (PDF格式,英文)