- 【藥品名稱】
通用名稱：阿卡波糖膠囊
漢語拼音：Akabotang Jiaonang - 【成份】阿卡波糖
- 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
- 【適應(yīng)癥】
配合飲食控制，用于：
(1) 2 型糖尿病
(2) 降低糖耐量低減者的餐后血糖 - 【規(guī)格】50mg
- 【用法用量】用餐前即刻整粒吞服，劑量需個(gè)體化。
一般推薦劑量為：起始劑量為一次
50mg，一日 3次，以后逐漸增加至一次
100mg，一日 3次。個(gè)別情況下，可增加至每次 200mg，一日 3次。或遵醫(yī)囑。
如果病人在服藥
4 8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格
的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑
量為一次 100mg，一日 3次 - 【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道
按照
CIOMS 頻率 類別對不良反應(yīng)進(jìn)行分類 （截止至 2006年 2月 10日安
慰劑對照研究 中患者人數(shù) ：阿卡波糖 N=8595 安慰劑 N=7278），基于臨床研究
的藥物不良反應(yīng)如下：
在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程
度降低排序。
十分常
見 發(fā)生率 ≥ 10%
常
見 發(fā)生率 ≥ 10%
偶
見 發(fā)生率 ≥ 1%
罕
見 發(fā)生率 ≥ 0.1%
未知
不良反應(yīng)僅在上市后監(jiān)測中確定（截止至 2005年 12月 31日），且發(fā)生率不能評估。
已有肝病、肝功能異常和肝損傷的上市后報(bào)告，在日本發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關(guān) 尚 不明確。
如果不遵守規(guī)定的飲食，則胃腸道副作用可能加重。
如果控制飲食后仍有嚴(yán)重的不適癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生并且暫時(shí)或長期減小劑量。
在接受阿卡波糖每日150至 300mg治療的患者中，觀察到個(gè)別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常，但這種異常在阿卡波糖治療過程中是一過性的（超過正常高限 3倍，參考注意事項(xiàng)部分）。 - 【禁忌】1. 對阿卡波糖和 /或非活性成分過敏者禁用。
2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用，尤其是炎癥性腸
病。
3. 患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患 如 胃心綜合征（ Roemheld 、嚴(yán)重的
疝、腸梗阻 或有腸梗阻傾向、 腸潰瘍 的病人禁用 。
4. 嚴(yán) 重腎功能損害 肌酐清除率 25ml/min 的患者禁用。
5. 嚴(yán)重肝?。▏?yán)重肝功能不全）和肝硬化 。
6. 糖尿病酮癥酸中毒 。 - 【注意事項(xiàng)】1. 病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，并嚴(yán)格注意飲食。
2. 本品在使用大劑量時(shí)會發(fā)生無癥狀的肝酶升高，因此應(yīng)考慮在用藥最初
6 12個(gè)月監(jiān)測肝酶的變化。如果觀察到肝酶升高，尤其是在持續(xù)升高的情況下，
可能需要減少劑量或停止治療。 國外 已有報(bào)告致死性的暴發(fā)性肝炎，但與阿卡波
糖的關(guān)系尚不明確。
3. 本品與其他降血糖藥物（如磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素）合用時(shí)，
增加低血糖可能性，應(yīng)調(diào)整 合并用藥的劑量。本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖
的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄
糖糾正低血糖反應(yīng)。嚴(yán)重低血糖可能需要靜脈輸注葡萄糖或注射胰高血糖素。
4. 糖尿病患者在發(fā)熱、創(chuàng)傷、感染或手術(shù) 時(shí) ，可能發(fā)生暫時(shí)的血糖控制 失
敗 。這種情況下暫時(shí)的胰島素治療可能是必要的。
5. 使用 阿卡波糖 治療時(shí)，粗糖及含有粗糖的食物很容易引起腸道疼痛，甚
至是腹瀉。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。
2. 哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波
糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 - 【兒童用藥】鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于 18歲以下的患者。
- 【老年用藥】對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。
- 【藥物相互作用】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道
1. 服用阿卡波糖治療期間，由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有
蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導(dǎo)致腹瀉。
2. 某些藥物易于產(chǎn)生高血糖，可能引起血糖控制失 敗。這類藥物包括噻嗪
類、利尿劑、糖皮質(zhì)激素、吩噻嗪、甲狀腺藥、雌激素、避孕藥、苯妥
英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣通道阻斷劑、異煙肼。當(dāng)服用阿卡波糖
的患者使用這類藥物時(shí)，應(yīng)密切觀察血糖控制情況。
3. 磺脲類藥物或胰島素可能引起低血糖，阿卡波糖與磺脲類或胰島素聯(lián)用
可能引起進(jìn)一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有報(bào)告低血糖休克的
個(gè)案，應(yīng)密切觀察。如果發(fā)生低血糖，應(yīng)調(diào)整合適的劑量。
4. 阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調(diào)整地高辛的劑量。
5. 考來烯胺、腸道吸附劑（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶類
制劑（如淀粉酶、胰酶 ）可能減弱阿卡波糖的藥效，故應(yīng)避免同時(shí)使用。
6. 同時(shí)服用新霉素和本品可能會導(dǎo)致餐后血糖明顯降低，并增加胃腸道不
良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度。如果癥狀非常嚴(yán)重，可考慮暫時(shí)減少本
品劑量。
7. 未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油和西甲硅油有相互作用。 - 【藥物過量】如果空腹服用過量阿卡波糖，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應(yīng)當(dāng)過量的阿卡波糖與含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或飲料一起服用時(shí)，會
發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉 ，因此 當(dāng)服用了過量的阿卡波糖時(shí)在隨后的 4～6小時(shí)內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 - 【藥理毒理】本品是一種生物合成的假性四糖 。 動物試驗(yàn)結(jié)果表明 本品對小腸壁細(xì)胞刷狀緣的 α 葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用 從而延緩了腸道內(nèi)多糖 、 寡糖或雙糖
的降解，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。 - 【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道
對健康志愿者口服放射性標(biāo)記的阿卡波糖0.2g的藥物動力學(xué)的研究表明：
口服阿卡波糖后，有 1 2％的活性抑制劑經(jīng)腸道吸收，加上被吸收的經(jīng)消化酶和
腸道細(xì)菌分解的產(chǎn)物，共占服藥劑量的 35％。
沒有或未發(fā)現(xiàn)阿卡波糖在體內(nèi)有可測定到的代謝現(xiàn)象，相反在腸腔內(nèi)阿卡波
糖被消化酶 和腸道細(xì)菌分解，其降解產(chǎn)物可于小腸下段被吸收?？诜蟀⒖úㄌ?br>及其降解產(chǎn)物迅速完全地自尿中排出，服藥劑量的 51％在 96小時(shí)內(nèi)經(jīng)糞便排出。 - 【貯藏】密封，涼暗處保存。
- 【有效期】18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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