- 【藥品名稱】
通用名稱：釓貝葡胺注射液
漢語拼音：Gabeipu’an Zhusheye - 【成份】釓貝葡胺。化學(xué)名稱：釓化(2-)，[4-羧基-5， 8， 11-三(羧甲基)-1-苯基-2-氧雜-5，8，11-三氮雜十三烷-13-羧基（5）-N5，N8，N1，O4，O5，O8，O11，O13]-二氫化合物化合1-脫氧-1-甲基胺-D-葡萄糖醇(1：2)。
- 【性狀】本品為幾乎無色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
釓貝葡胺是一種適用于肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的診斷性磁共振成像(MRI)的順磁性對比劑。肝臟：適用于探測已知或懷疑患有原發(fā)性肝癌(例如：肝細(xì)胞癌)或轉(zhuǎn)移性癌患者的局灶性肝損傷。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：釓貝葡胺也適用于腦和脊柱的MRI增強檢查,可以增強損害的檢出，與未增強的磁共振影像相比，可以提供更多的診斷信息。 - 【不良反應(yīng)】臨床試驗中該藥最常見的不良事件為頭痛和惡心。最罕見但嚴(yán)重的不良事件包括癲癇發(fā)作、急性肺水腫、急性胰腺炎和過敏樣反應(yīng)。
- 【禁忌】對釓貝葡胺及制劑中其他成分（如苯甲醇）過敏者禁用。
- 【注意事項】鐮狀細(xì)胞性貧血患者可能會因為應(yīng)用該藥而誘發(fā)脈管阻塞性危象，因此，這類患者應(yīng)盡可能避免使用該藥。該藥可能會導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)房性或室性心律失常。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】推薦在孕婦中使用釓貝葡胺，因為尚無臨床數(shù)據(jù)支持它可應(yīng)用于此患者群。人乳中釓貝葡胺排泌量是未知的。但是從動物實驗中知道，少于給藥劑量0.5%的本品通過母親乳汁轉(zhuǎn)移給新生兒。雖然此發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性是未知的，但是在使用釓貝葡胺前應(yīng)該停止哺乳，并且建議在用藥后至少24小時內(nèi)不應(yīng)哺乳。
- 【兒童用藥】未在18歲以下患者群中進行釓貝葡胺的安全性和有效性試驗。因此，不建議在此患者群中使用。
- 【老年用藥】由于老年患者多伴有腎功能的減退，且已知腎臟為本品的主要排泄器官，當(dāng)老年患者使用釓貝葡胺時，請注意監(jiān)測其腎功能情況。
- 【藥物相互作用】該藥與某些藥物合用時，可能會產(chǎn)生陰離子轉(zhuǎn)運器的競爭作用，從而導(dǎo)致后者的體內(nèi)消除過程受到影響。這些藥物包括：順鉑、蒽環(huán)類抗生素、長春花堿類藥物、甲氨喋呤、依托泊苷、他莫昔芬和紫杉醇等。
- 【藥物過量】無藥物過量病例的報導(dǎo)。因此，過量的體征和癥狀沒有被特征化。如出現(xiàn)過量，請密切監(jiān)測病情并對癥治療。
- 【藥理毒理】該藥為順磁性造影劑，可在特定組織產(chǎn)生局部磁場而增加其信號強度。該藥給藥后迅速分布，不經(jīng)體內(nèi)代謝，在體內(nèi)的離子解離率小于1％。該藥主要經(jīng)腎臟隨尿液排泄。
- 【藥代動力學(xué)】人體藥代動力學(xué)描述呈二級指數(shù)衰變形式。靜脈注射釓貝葡胺，其分布和清除半衰期分別為0.085—0.117和1.17—1.68小時?？偟姆植既莘e從0.170—0.248 L/kg體重，化合物分布于血漿及細(xì)胞外。釓貝酸離子快速從血漿中清除，并且主要從尿中排出，很少量的從膽汁中排出。在24小時內(nèi)，注射劑量78～94%的釓貝酸離子以原形從尿中排出?？傃獫{清除率為0.098—0.133 L/h公斤體重，腎臟清除率從0.082—0.104 L/h公斤體重，由腎小球過濾排出。血漿濃度和曲線下面積（AUC）呈現(xiàn)與給藥劑量相關(guān)的線性關(guān)系，且具有統(tǒng)計學(xué)意義。給藥劑量的2～4%可從糞便中檢出。釓貝酸離子不能穿過完整的血腦屏障。因此，它不會在正常的腦組織中或具有正常血腦屏障的損傷腦組織中累積。然而，當(dāng)血腦屏障遭到破壞或血管不正常時則允許釓貝酸離子滲入到損傷的部位中。
- 【貯藏】遮光。15 - 30℃貯存，切勿冷凍。
- 【有效期】36個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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