- 【藥品名稱】
通用名稱：胸腺五肽注射液
漢語(yǔ)拼音：Xiongxianwutai Zhusheye - 【成份】本品主要成分為：胸腺五肽，化學(xué)名稱為N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酸]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸
- 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
1. 用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。2. 各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。?。3. 某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。4. 各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。▏?yán)重免疫缺陷、HIV患者、極度免疫低下或先天性胸腺功能不全或無(wú)胸腺等）。5. 腫瘤的輔助治療。6. 外科手術(shù)及嚴(yán)重感染手術(shù)的患者。
- 【用法用量】肌肉注射，一次1mg，一日1～2次或者一次10mg，一周1～2次，15～30日為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑；也可溶于250ml 0.9％氯化鈉注射液慢速單獨(dú)滴注。
- 【不良反應(yīng)】少數(shù)病人有注射部位疼痛和硬結(jié)，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感，但不影響繼續(xù)用藥。
- 【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1. 本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。2. 慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。3. 18歲以下患者慎用。4. 不與其它藥物混合注射。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
- 【兒童用藥】18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】1. 本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。但不應(yīng)與其它任何藥物混合注射。2. 本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
- 【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。
- 【藥理毒理】本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促進(jìn)有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
本品可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能及增強(qiáng)紅細(xì)胞免疫功能，提高自然殺傷細(xì)胞活性和白介素-2的產(chǎn)生水平與受體表達(dá)水平，增強(qiáng)外周血單核細(xì)胞γ-干擾素的產(chǎn)生，增強(qiáng)血清中超氧化物歧化酶活性。急性毒性試驗(yàn)：大鼠肌肉注射劑量達(dá)44.4mg/kg，小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達(dá)300mg/kg；分別為成人用量的2664倍和18000倍，未見(jiàn)動(dòng)物死亡和毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：在為期12個(gè)月的長(zhǎng)毒試驗(yàn)中，分別對(duì)大鼠、狗給予胸腺五肽，最高劑量達(dá)80mg/kg/天、未發(fā)現(xiàn)有意義的癥狀體征變化。無(wú)論是動(dòng)物的行為、生長(zhǎng)發(fā)育、血液學(xué)、血液生化學(xué)及組織學(xué)方面，均未見(jiàn)明顯變化。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解為氨基酸，半衰期約為30s，腹腔存留時(shí)間比血漿長(zhǎng)，可達(dá)3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后很快作用于靶細(xì)胞，通過(guò)胞內(nèi)第二信使（CAMP）引起一系列級(jí)聯(lián)反應(yīng)，使體內(nèi)效應(yīng)能維持至數(shù)周，故能保證它在治療中藥效的維持。
- 【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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