- 【藥品名稱】
通用名稱：甲潑尼龍片
商品名稱：美卓樂
英文名稱：Methylprednisolone Tablets
漢語拼音：Jiaponilong Pian - 【成份】本品主要成份為：甲潑尼龍。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
糖皮質(zhì)激素只能作為對癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。
甲潑尼龍片可用于以下情況：
非內(nèi)分泌失調(diào)癥
1.風(fēng)濕性疾病
作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：
⑴銀屑病性關(guān)節(jié)炎
⑵類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療)
⑶強(qiáng)直性脊柱炎
⑷急性或亞急性滑囊炎
⑸急性非特異性踺鞘炎
⑹急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎
⑺創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎
⑻骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎
⑼上踝炎
2.膠原疾病
用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療：
⑴系統(tǒng)性紅斑狼瘡
⑵全身性皮肌炎(多肌炎)
⑶風(fēng)濕性多肌痛
⑷巨細(xì)胞關(guān)節(jié)炎
⑸急性風(fēng)濕性心肌炎
3.皮膚疾病
⑴天皰瘡
⑵大皰皰疹性皮炎
⑶嚴(yán)重的各類紅斑?。⊿teven-Johnson 綜合征）
⑷剝脫性皮炎
⑸覃樣真菌病
⑹嚴(yán)重的銀屑病
⑺嚴(yán)重的脂溢性皮炎
4.過敏性疾病
用于控制如下以足量常規(guī)治療療效不佳的嚴(yán)重或損傷機(jī)能的過敏性疾?。?
⑴季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎
⑵血清病
⑶支氣管哮喘
⑷藥物過敏反應(yīng)
⑸接觸性皮炎
⑹異位性皮炎
5.眼部疾病
眼部及其附件嚴(yán)重的急慢性過敏和炎癥反應(yīng)，例如：
⑴過敏性角膜邊緣潰瘍
⑵眼部帶狀皰疹
⑶前視網(wǎng)膜炎
⑷擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎
⑸交感性眼炎
⑹過敏性結(jié)膜炎
⑺角膜炎
⑻脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎
⑼視神經(jīng)炎
⑽虹膜炎、虹膜睫狀體炎
6.呼吸道疾病
⑴有癥狀的肺部肉芽腫
⑵其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loeffler’s Syndrome)
⑶鈹中毒
⑷與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散性肺結(jié)核
⑸吸入性肺炎
7.血液病
⑴成人特發(fā)性血小板減少性紫癜
⑵成人繼發(fā)性血小板減少癥
⑶獲得性（自身免疫性）溶血性貧血
⑷成紅細(xì)胞減少癥（RBC 貧血）
⑸先天性（紅細(xì)胞）低增生性貧血
8.腫瘤
用于下列疾病的緩解治療；
⑴成人白血病和淋巴瘤
⑵兒童急性白血病
9.水腫：
用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿
10.胃腸道疾病
幫助患者度過以下疾病的危重期：
⑴潰瘍性結(jié)腸炎
⑵局限性回腸炎
11.神經(jīng)系統(tǒng)
⑴各類硬化癥的急性惡化
⑵腦部腫瘤引起的水腫
12.其它
⑴與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法 - 【規(guī)格】（1）4mg （2）16mg
- 【用法用量】根據(jù)不同疾病的治療需要，甲潑尼龍片的初始劑量可在每天 4mg 到 48mg 之間調(diào)整。
癥狀較輕者，通常給予較低劑量即可；某些患者則可能需要較高的初始劑量。臨床上需要用
較高劑量治療的疾病包括多發(fā)性硬化癥(200mg/天)、腦水腫(200－1000mg/天)和器官移植(可
達(dá) 7mg/kg/天)。若經(jīng)過一段時間的充分治療后未見令人滿意的臨床效果，應(yīng)停用甲潑尼龍片
而改用其它合適的治療方法。若經(jīng)過長期治療后需停藥時，建議逐量遞減，而不能突然撤藥。
當(dāng)臨床癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r段內(nèi)逐量遞減初始劑量，直至能維持已有的臨床效果的
最低劑量，此劑量即為最佳維持劑量。醫(yī)師還應(yīng)注意對藥物劑量作持續(xù)的監(jiān)測，當(dāng)出現(xiàn)下列
情況時可能需要調(diào)整劑量：
病情減輕或加重導(dǎo)致臨床表現(xiàn)改變；
患者對藥物反應(yīng)的個體差異
患者遇到與正在治療的疾病無關(guān)的應(yīng)激狀況
在最后一種情況下，可能需要根據(jù)患者的情況，在一段時間內(nèi)加大甲潑尼龍片的劑量。
這里必須強(qiáng)調(diào)的是，劑量需求不是一成不變的，必須根據(jù)治療的疾病和患者的反應(yīng)作個體化
調(diào)整。
隔日療法(ADT)
隔日療法是一種服用皮質(zhì)類固醇的方法，即指在隔日早晨一次性給予兩天的皮質(zhì)類固醇
總量。采用這種治療方法旨在為需要長期服藥的患者提供皮質(zhì)激素的治療作用，同時減少某
些不良反應(yīng)，例如對垂體－腎上腺皮質(zhì)軸的抑制、類柯興氏綜合征、皮質(zhì)激素撤藥癥狀和對
兒童生長的抑制。 - 【不良反應(yīng)】可能會觀察到全身不良反應(yīng)。盡管在很短期的治療中極少發(fā)生，但仍應(yīng)細(xì)心隨訪。這是類固醇療法隨訪工作的一部分，并非僅限于某一特殊藥品。
糖皮質(zhì)激素類藥品如甲潑尼龍可導(dǎo)致的不良反應(yīng)如下：
1、體液及電解質(zhì)紊亂
常規(guī)和高劑量的氫化可的松和可的松可產(chǎn)生鹽皮質(zhì)激素作用，除非在高劑量下，合成類衍生物很少發(fā)生類似作用。限鈉、補(bǔ)鉀的飲食可能是必要的，所有類固醇類藥物都增加鈣的排泄。
鈉潴留
某些敏感患者的充血性心力衰竭
高血壓
體液潴留
鉀離子喪失
低鉀性堿中毒
2、肌肉骨骼系統(tǒng)：
類固醇性肌病
肌無力
骨質(zhì)疏松：骨質(zhì)疏松是與長期大劑量使用糖皮質(zhì)激素有關(guān)的常見且不易察覺的不良反應(yīng)。
無菌性壞死
壓縮性椎骨骨折
病理性骨折
腱斷裂，特別是跟腱
3、胃腸道：
可能穿孔或出血的消化道潰瘍
消化道出血
胰腺炎
食管炎
腸穿孔
可能會發(fā)生一過性的血清谷草轉(zhuǎn)氨酶/血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶及堿性磷酸酶的中度升高，但不導(dǎo)致臨床癥狀。
4、皮膚及皮下軟組織
傷口愈合不良
瘀點(diǎn)和瘀斑
皮膚脆薄
痤瘡
5、代謝
因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡
6、神經(jīng)系統(tǒng)
顱內(nèi)壓升高
假性腦腫瘤
精神錯亂：使用皮質(zhì)類固醇可產(chǎn)生的精神紊亂包括：欣快感，失眠，情緒不穩(wěn)，個性改變，嚴(yán)重抑郁甚至明顯的精神病表現(xiàn)。
癲癇發(fā)作
眩暈
7、內(nèi)分泌
月經(jīng)失調(diào)
引發(fā)柯興氏癥
抑制垂體－腎上腺皮質(zhì)軸
糖耐量降低
引發(fā)潛在的糖尿病
增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求
抑制兒童生長
8、過敏反應(yīng)
血管水腫
9、眼
長期使用糖皮質(zhì)激素可引發(fā)后房囊下白內(nèi)障、青光眼和可能損傷視神經(jīng)，并增加眼部繼
發(fā)真菌或病毒感染的機(jī)會。
為防止角膜穿孔，糖皮質(zhì)激素慎用于眼部單純皰疹及有眼部癥狀的帶狀皰疹患者。
眼內(nèi)壓增高
眼球突出
10、心血管
心肌梗塞后的心肌斷裂
高劑量引起心動過速。
11、免疫系統(tǒng)
掩蓋感染
潛在感染發(fā)作
機(jī)會性感染
過敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重的過敏反應(yīng)）
可能抑制皮試反應(yīng)
12、呼吸異常
高劑量皮質(zhì)類固醇引起持續(xù)性呃逆 - 【禁忌】全身性真菌感染
已知對甲潑尼龍片或甲潑尼龍過敏者。
相關(guān)禁忌
特別危險的人群：
兒童、糖尿病患者、高血壓患者和有精神病史的患者、某些傳染性疾?。ㄈ绶谓Y(jié)核）或
某些病毒引發(fā)的疾?。ㄈ绨捳詈筒把鄄康膸畎捳睿┑幕颊?，使用此藥時，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的
醫(yī)療監(jiān)督并盡可能縮短用藥期（參見【注意事項】和【不良反應(yīng)】）。 - 【注意事項】特殊危險人群：
對屬下列特殊危險人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并盡可能縮短療程。
－兒童：長期每天分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童生長，這種治療只可用于非常嚴(yán)重的病情。隔日療法通常可避免或減少這一副作用。
－糖尿病患者：引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
－高血壓病患者：使動脈高血壓病情惡化
－有精神病史者：已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因服用皮質(zhì)類固醇而加重。
－眼部單純皰疹或有眼部表現(xiàn)的帶狀皰疹患者：可能發(fā)生角膜穿孔。
－因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時間有關(guān)，對每個病例均需就劑量、療程及每天給藥還是隔日給藥作出風(fēng)險/利益評價。
－應(yīng)盡可能縮短用藥期限，慢性病的治療應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療觀察（見【用法用量】）。在控制病情方面，應(yīng)采用盡可能低的劑量。當(dāng)可以降低劑量時，應(yīng)逐漸減少。長期治療的中斷應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行（逐量遞減，評估腎上腺皮質(zhì)的功能）。腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全最重要的癥狀為無力、體位性低血壓和抑郁。
－服用皮質(zhì)類固醇治療發(fā)生異常的緊急狀況的患者，在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。
－應(yīng)用皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋一些感染的征象，并可能有新的感染出現(xiàn)。皮質(zhì)類固醇應(yīng)用期間抵抗力可能下降，感染不能局限化。在身體任何部位由病原體引起的感染，如細(xì)菌，病毒，真菌，原生動物或蠕蟲，都可能與單獨(dú)使用皮質(zhì)類固醇或聯(lián)合使用其他能影響細(xì)胞免疫、體液免疫、中性粒細(xì)胞活性的免疫抑制藥物有關(guān)。這些感染可能是中度、重度，偶爾是致命性的。隨著皮質(zhì)類固醇的劑量增加，發(fā)生感染的幾率也會增加。
－對于使用免疫抑制劑量的皮質(zhì)類固醇進(jìn)行治療的患者，禁忌接種減毒活疫苗。另一方面，接種滅活疫苗及生物基因技術(shù)生產(chǎn)的疫苗，其效果會降低，甚至無效。對于接受非免疫抑制劑量皮質(zhì)類固醇治療的患者，可按要求接受免疫接種。
－服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘，也不可接受其它免疫措施，特別是大劑量服用的患者，因為有出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和缺乏抗體反應(yīng)的可能性。
－甲潑尼龍片用于結(jié)核活動期患者時，應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴(kuò)散性結(jié)核病，這時皮質(zhì)激素可與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情。如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗陽性的患者時，必須密切觀察以防疾病復(fù)發(fā)。此類患者長期服用皮質(zhì)類固醇期間應(yīng)接受藥物預(yù)防治療。
－關(guān)于皮質(zhì)類固醇治療是否會導(dǎo)致消化道潰瘍尚未達(dá)成共識，但服用糖皮質(zhì)激素會掩蓋潰瘍的癥狀，使穿孔或出血在未感到明顯疼痛時就出現(xiàn)。
－大劑量糖皮質(zhì)激素會削弱宿主的抵抗力從而導(dǎo)致對真菌、細(xì)菌和病毒的易感性增加。
－逐漸遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全現(xiàn)象。這種現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月，因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應(yīng)恢復(fù)服藥。由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制，應(yīng)同時補(bǔ)充鹽分和/或鹽皮質(zhì)激素。
－若有下列情況應(yīng)慎用皮質(zhì)類固醇：有立即穿孔風(fēng)險的非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、膿腫或其它化膿性感染；憩室炎；近期已行腸吻合術(shù)；消化道潰瘍活動期或潛伏期；腎功能不全；高血壓；骨質(zhì)疏松；重癥肌無力。
－甲狀腺功能減退和肝硬化會增強(qiáng)皮質(zhì)類固醇的作用。
－皮質(zhì)類固醇治療只有在參照人體生物檢驗報告和參數(shù)的情況下才可以考慮使用（例如，皮下實驗，甲狀腺激素水平）
－無證據(jù)表明皮質(zhì)類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。
－在接受皮質(zhì)類固醇治療的患者中曾有報道發(fā)生 Kaposi 肉瘤，停用皮質(zhì)類固醇后可以臨床緩解。
－運(yùn)動員慎用。
能否駕駛和操作其它機(jī)器
盡管視力障礙屬極少見的不良反應(yīng)，但仍建議患者小心駕駛和操作其它機(jī)器。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】一些動物試驗表明，母體服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。因未作過足夠的人類致畸性研究，因而只有在仔細(xì)衡量皮質(zhì)類固醇的益處與它對母親、胚胎或胎兒的潛在風(fēng)險之后，才可用于孕婦、哺乳婦女或可能懷孕的婦女。
糖皮質(zhì)激素只有在明確需要的前提下才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質(zhì)類固醇（與其它長期療法相同），停藥過程必須逐步進(jìn)行（參見【用法用量】）。然而對于某些疾病的治療（如腎上腺皮質(zhì)不全的替代治療）可能需要繼續(xù)，甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤，故對懷孕期間用過大量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應(yīng)仔細(xì)觀察和評價是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退的跡象。
皮質(zhì)類固醇對分娩的影響未知。
皮質(zhì)類固醇隨乳汁分泌。 - 【兒童用藥】參見【注意事項】、【不良反應(yīng)】和【禁忌】中有關(guān)內(nèi)容。
- 【老年用藥】參見【用法用量】和【注意事項】。
- 【藥物相互作用】有益的相互作用：
－ 甲潑尼龍與其它抗結(jié)核化療法聯(lián)合，可用于治療爆發(fā)性或擴(kuò)散性肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞的結(jié)合性腦膜炎。
－ 甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝藥及長春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病如白血病和淋巴瘤。
有害的相互作用：
－ 糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和 N.S.A.I.)合用，會增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險。
－ 糖皮質(zhì)激素可以提高水楊酸鹽的腎臟清除率，可能會導(dǎo)致水楊酸鹽水平降低，停用皮質(zhì)類固醇可能導(dǎo)致水楊酸鹽毒性。
－ 糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥合用，會增加糖耐量異常及低血鉀的危險。
－ 糖皮質(zhì)激素會增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
－對于使用免疫抑制劑量的皮質(zhì)類固醇進(jìn)行治療的患者，禁忌接種減毒活疫苗。另一方面，接種滅活疫苗及生物基因技術(shù)生產(chǎn)的疫苗，其效果會降低，甚至無效。對于接受非免疫抑制劑量皮質(zhì)類固醇治療的患者，可按要求接受免疫接種。
－ 服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘，也不可接受其它免疫措施，特別是大劑量服用的患者，因為有出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和/或缺乏抗體反應(yīng)的危險。
－ 皮質(zhì)類固醇與阿司匹林及非甾體抗炎藥物聯(lián)合使用時須謹(jǐn)慎。
－ 大環(huán)內(nèi)酯類藥物如紅霉素和酮康唑可以抑制皮質(zhì)類固醇的代謝?？赡苄枰{(diào)整皮質(zhì)類固醇的劑量以避免藥物過量。
－ 與巴比妥酸鹽、苯丁唑酮（保泰松）、苯妥英、卡馬西平或利福平聯(lián)用時可以導(dǎo)致皮質(zhì)類固醇代加速，作用降低。
－ 皮質(zhì)類固醇可以提高或降低抗凝劑的效果，需持續(xù)監(jiān)測凝血功能。
— 環(huán)孢霉素與甲潑尼龍聯(lián)用時曾觀察到驚厥發(fā)生。這兩種藥物合用時可以互相抑制對方的代謝，因而，當(dāng)僅僅聯(lián)合使用這兩種藥物時，驚厥及其它副作用的發(fā)生頻率可能會更高。 - 【藥物過量】未發(fā)現(xiàn)甲潑尼龍片急性過量引起的綜合征。長期重復(fù)服藥(每天一次或每周數(shù)次)可能導(dǎo)致柯興氏癥。甲潑尼龍可經(jīng)透析排除。
- 【藥理毒理】甲潑尼龍屬合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素擴(kuò)散透過細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與 DNA(染色體)結(jié)合，啟動 mRNA 的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨髓和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。
1、作用于炎癥和免疫過程：
糖皮質(zhì)激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過敏特性有關(guān)，這些特性會導(dǎo)致下列結(jié)果：
－ 減少炎癥病灶周圍的免疫活性細(xì)胞
－ 減少血管擴(kuò)張
－ 穩(wěn)定溶酶體膜
－ 抑制吞噬作用
－ 減少前列腺素和相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)生
4.4mg醋酸甲潑尼龍(4mg甲潑尼龍)的糖皮質(zhì)激素樣作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。
甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用(200mg 甲潑尼龍等價于 1mg 脫氧皮質(zhì)酮)。
2、對碳水化合物及蛋白質(zhì)代謝的作用：
糖皮質(zhì)激素具有分解蛋白質(zhì)的作用，釋出的氨基酸經(jīng)糖異生過程在肝臟轉(zhuǎn)化為葡萄糖和糖原。由于外周組織對葡萄糖的吸收減少，導(dǎo)致血糖和尿糖增高，有糖尿病傾向的患者尤其明顯。
3、對脂肪代謝的作用：
糖皮質(zhì)激素具有分解脂肪的作用，該作用主要影響四肢；另外，糖皮質(zhì)激素又具有脂肪合成的作用，該作用在胸部、頸部和頭部尤為明顯。所有這些導(dǎo)致了脂肪的重新分布。
皮質(zhì)類固醇的最大藥理作用出現(xiàn)在血藥峰濃度之后，表明其大部分作用是通過改變酶活性引發(fā)的，而不是藥物的直接作用。 - 【藥代動力學(xué)】 人體內(nèi)小腸灌注實驗證明，類固醇主要在小腸近端被吸收，遠(yuǎn)端吸收率約為近端的50%。
甲潑尼龍在體內(nèi)與白蛋白和皮質(zhì)素轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白形成弱的、可解離的結(jié)合。結(jié)合型甲潑尼龍約為 40%～90%。甲潑尼龍與可的松同樣經(jīng)肝臟代謝，主要代謝產(chǎn)物為 20-羥基甲潑尼龍和 20-羥基-6-甲潑尼龍。這些代謝產(chǎn)物以葡萄糖醛酸鹽、硫酸鹽和非結(jié)合型化合物的形式隨尿液排出。結(jié)合反應(yīng)主要在肝臟進(jìn)行，少量在腎臟進(jìn)行。 - 【貯藏】密閉，15℃～25℃保存。
- 【包裝】4mg： 30 片/盒，30 片/瓶 16mg：20 片/盒，50 片/瓶
- 【有效期】60 個月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) JX20100157。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：