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注射用鹽酸柔紅霉素

注射用鹽酸柔紅霉素

注射用鹽酸柔紅霉素使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用鹽酸柔紅霉素
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Yansuan Rouhongmeisu
  • 【性狀】每支含鹽酸柔紅霉素20mg(效價(jià))和D-甘露糖醇100mg。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于急性粒細(xì)胞性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病及其他腫瘤。
  • 【用法用量】本品供靜脈注射或滴注,臨用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。成人一個(gè)療程的用量為0.4-1.0mg/kg(體重),兒童為1.0mg/kg,一天一次,共3—5次,連續(xù)或隔日給藥。停藥一周后重復(fù)??偨o藥量不超600mg/平方。
  • 【不良反應(yīng)】1.心肌損傷、心電圖異常、心動(dòng)過(guò)速等??偼端幜砍^(guò)25mg/kg時(shí)可致嚴(yán)重心肌損傷。2.抑制骨髓造血功能;貧血、粒細(xì)胞減少,出血。3.過(guò)敏;發(fā)燒、皮疹。4.肝臟損傷。GOP、GPT、AI-P升高,黃疸。5.腎臟損傷。BUN升高、蛋白尿。6.消化器官。潰瘍性口腔炎,食欲不振、惡心、嘔吐等。7.脫發(fā)。8.倦怠、頭痛、眩暈等精神癥狀。9.畏寒,呼吸困難等。
  • 【禁忌】1.心臟病患者及有心臟病史的患者。2.對(duì)本藥有嚴(yán)重過(guò)敏史患者。3.孕婦和哺乳期婦女。
  • 【注意事項(xiàng)】1.必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,用藥期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血象、肝功能及心電圖變化,異常時(shí)應(yīng)減量或停藥。2.本藥只能用于靜脈注射。3.靜脈注射時(shí)應(yīng)注意部位和方法,盡可能慢,以防止引起血管疼痛,靜脈炎和形成血栓。4.靜脈注射時(shí)應(yīng)注防止藥液漏出血管外,以免引起組織損壞和壞死。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠)中有致畸報(bào)告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。2.避免給哺乳期婦女用藥,必須用藥時(shí)應(yīng)終止哺乳(尚未確定哺乳時(shí)用藥的安全性)。
  • 【兒童用藥】1.兒童用藥時(shí),應(yīng)特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生,慎用。2.對(duì)兒童及生育年齡的患者,如必須給藥,應(yīng)考慮到對(duì)性腺的影響。
  • 【老年用藥】本藥主要經(jīng)肝臟代謝,老年患者肝臟功能等生理功能減退,慎用。
  • 【藥物相互作用】可與潑尼松、阿糖胞苷或長(zhǎng)春堿等合用,以增加其療效。
  • 【藥理毒理】柔紅霉素為周期非特異性抗腫瘤藥,動(dòng)物試驗(yàn)表明它對(duì)小鼠L1210白血病有延長(zhǎng)生命的作用,并且對(duì)氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。另外,它對(duì)吉田肉瘤大鼠有延長(zhǎng)生命的療效,并且對(duì)環(huán)磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巰基嘌呤、5-氯尿嘧啶、絲裂霉素C及色霉素A3耐藥的細(xì)胞株也顯示出一定的療效。柔紅霉素作用機(jī)制在于細(xì)胞的核酸合成過(guò)程,能直接與DNA結(jié)合,阻礙DNA合成和依賴DNA的RNA合成反應(yīng)。
  • 【貯藏】遮光、密封保存。
  • 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用鹽酸柔紅霉素批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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