- 【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鉀膠囊
英文名稱：Diclofenac Potassium Capsules
漢語拼音：Shuanglvfensuanjia Jiaonang - 【成份】本品主要成分為雙氯芬酸鉀
- 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉未。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，臺(tái)扭傷、肌肉拉傷等。術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等。婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等。脊柱綜合征引起的疼痛。非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病。耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。 - 【規(guī)格】（1）25mg?。?）50mg
- 【用法用量】口服，飯前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；癥狀較輕者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量一日50～150mg（2～6粒），根據(jù)病情可以提高至最大劑量，一日200mg（8粒），或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】（1）胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、上腹痛、燒灼感、反酸、納差、腹瀉、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。（2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。（3）可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。（4）其它少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。
- 【禁忌】1．已知對(duì)本品過敏的患者。
2．服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5．有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。 - 【注意事項(xiàng)】1．有胃腸道疾病，胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。
2．有心、腎功能損害的癥狀/病史，老年人，服用利尿劑以及由于任何原因?qū)е录?xì)胞外液丟失的患者慎用。
3．個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用本品。
4．有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。
5．應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)?、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反?yīng)。
6.避免與其他非甾體抗炎藥，包括COX-2抑制劑合并用藥。
7.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
8.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
9.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
10.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
11.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
12.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。
13.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
14.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。
- 【老年用藥】年老體弱及體重較低者應(yīng)降低本品用量。
- 【藥物相互作用】1．當(dāng)與鉀制劑、地高辛類藥物聯(lián)合使用時(shí)，雙氯芬酸血漿濃度可能升高。
2．各種非甾體抗炎藥易抑制利尿藥的活性，當(dāng)與含鉀的利尿藥合并治療時(shí)，可能提高血清中K+水平，所以在該種治療過程中應(yīng)進(jìn)行K+水平監(jiān)測(cè)。
3.與不同的非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素合并用藥時(shí)都可能增加副作用發(fā)生率。
4.雖然臨床研究結(jié)果未顯示雙氯芬酸與抗凝血藥有相互影響，但在個(gè)別報(bào)告中表明當(dāng)雙氯芬酸與抗凝藥合用時(shí)有出血的危險(xiǎn)。在進(jìn)行上述治療時(shí)應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，與其它非甾體抗炎藥一樣，雙氯芬酸在高劑量用藥（200mg）時(shí)可能出現(xiàn)短暫的（暫時(shí)）抑制血小板凝集的作用。
5．臨床研究表明當(dāng)雙氯芬酸與抗糖尿病藥合用不影響其臨床效果，但有個(gè)例報(bào)告顯示，在抗糖尿病藥的劑量有變化時(shí)，病人會(huì)相應(yīng)產(chǎn)生低血糖或高血糖反應(yīng)。
6．在氨甲喋呤給藥前及給藥后的24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合應(yīng)用非甾體抗炎藥，必須注意，因?yàn)榇藭r(shí)氨甲喋呤的血藥濃度可能上升，同時(shí)氨甲喋呤的毒性會(huì)增加。
7．非甾體抗炎藥對(duì)腎前列腺素作用可能增加環(huán)孢菌素A的腎毒性。 - 【藥物過量】非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個(gè)方法，支持療法和對(duì)癥療法，還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。
中毒治療方法如下：
過量用藥后用洗胃或用活性炭治療的方法可及時(shí)中止患者對(duì)藥物的吸收。對(duì)于復(fù)雜的毒性作用，如血壓下降、腎衰、驚厥、胃腸道反應(yīng)及呼吸抑制則必須采用支持療法和對(duì)癥治療。 - 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥，起效較快，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。本品無蓄積作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，完全，食物能降低其吸收率?？诜螅s1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿蛋白結(jié)合率約99%，表觀分布容積0.12～0.55L/kg，藥物半衰期2小時(shí)，大約50%～60%以原形到達(dá)體循環(huán)，少于1%以原形藥排出，其余的藥物從膽汁排出。
- 【貯藏】密封，在干燥處保存。
- 【有效期】18個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2020版
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：