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頭孢氨芐片

頭孢氨芐片使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):頭孢氨芐片
    漢語(yǔ)拼音:Toubao'anbian Pian
  • 【成份】頭孢氨芐
  • 【性狀】本品為白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至乳黃色。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于敏感細(xì)菌所致的輕、中度急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮膚軟組織感染等。
  • 【規(guī)格】按C16H17N3O4S計(jì) (1)0.125g?。?)0.25g?。?)0.5g
  • 【用法用量】成人劑量:口服,一次250~500mg(相當(dāng)于1~2片),一日4次,最高劑量一日4g(相當(dāng)于16片)。腎功能減退的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度,減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg(相當(dāng)于2片)。兒童劑量:口服,每日按體重25~50mg/kg,一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者,一次12.5~50mg/kg,一日2次。
  • 【不良反應(yīng)】1、惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。
    2、皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)。
    3、頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
    4、應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過(guò)性腎損害。
    5、偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn),中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。
  • 【禁忌】對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品與青霉素類(lèi)或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。2.肝功能損害者慎用;腎功能減退患者應(yīng)減少劑量且慎用。3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性,孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類(lèi)藥物,此陽(yáng)性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。6.當(dāng)一日口服本品的劑量超過(guò)4g(以無(wú)水頭孢氨芐計(jì))時(shí),應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品透過(guò)胎盤(pán),故孕婦應(yīng)慎用;本品亦可經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
  • 【藥物相互作用】1、與考來(lái)烯胺(消膽胺)合時(shí),可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
    2、丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
  • 【藥理毒理】本品為半合成頭孢菌素類(lèi)廣譜抗生素??咕V與頭孢噻吩相似,但抗菌活性較頭孢噻吩差。本品對(duì)葡萄球菌所產(chǎn)生的青霉素酶穩(wěn)定,因此對(duì)耐青霉素的金黃色葡萄球菌有良好的抗菌作用。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外,多數(shù)革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用,對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌、沙門(mén)菌屬有抗菌作用;對(duì)流感嗜血桿菌的作用較差;其他腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌及脆弱擬桿菌均對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服本品500mg,約1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為18mg/L。幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者對(duì)本品的吸收可增加;在克隆病和肺囊性纖維化患者則延緩和減少;老年人的血藥濃度較青年人持久;新生兒喂奶后2小時(shí)口服本品15mg/kg,平均血藥峰濃度于6小時(shí)后達(dá)到,約為4.5mg/L。每6小時(shí)口服本品500mg后的痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內(nèi)的濃度與血藥濃度基本相等,關(guān)節(jié)腔滲出液中濃度約為血藥濃度的一半。孕婦口服本品500mg后,羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度;哺乳期婦女口服本品500mg后乳汁中濃度約為5mg/L。膽汁中濃度為血藥濃度的1~4倍。本品難以透過(guò)血-腦脊液屏障。分布容積約為0.26L/kg。蛋白結(jié)合率為10%~15%。血消除半衰期(t1/2?)為0.6~1.0小時(shí),腎衰竭時(shí)t1/2?可延長(zhǎng)至5~30小時(shí),新生兒t1/2?約為6.3小時(shí)。本品在體內(nèi)不代謝,以原形經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌排出。24小時(shí)尿中排出量為給藥量的80%??诜酒?00mg后尿中峰濃度可達(dá)2200mg/L。約5%由膽汁排出,糞中含量很低。本品可被血液透析和腹膜透析清除。
  • 【貯藏】遮光,密封,在涼暗處保存。
  • 【有效期】24個(gè)月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
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