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雙氫青蒿素片

雙氫青蒿素片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:雙氫青蒿素片
    英文名稱:Dihydroartemisinin Tablets
    漢語拼音:Shuangqingqinghaosu Pian
  • 【成份】雙氫青蒿素
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于各種類型瘧疾的癥狀控制,尤其是對抗氯喹惡性及兇險型瘧疾有較好療效。
  • 【規(guī)格】20mg
  • 【用法用量】口服1日1次,成人1日3片,首劑量加倍;兒童量按年齡遞減,連用5~7日。
  • 【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)如下:
    1. 消化道反應(yīng):如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉、流涎等。
    2. 神經(jīng)系統(tǒng):如頭暈、頭痛、耳鳴、乏力、睡眠不佳等。
    3. 過敏反應(yīng):皮膚瘙癢、皮疹等。
    4. 實(shí)驗(yàn)室異常:如外周紅細(xì)胞一過性降低、ALT及AST一過性升高、白細(xì)胞和血小板
    減少等。
  • 【禁忌】以下患者禁用。1.對本品中任何一種藥物成分過敏者;2.孕婦;3.嚴(yán)重肝腎疾病、血液病(如白細(xì)胞減少、血小板減少等)患者。
  • 【注意事項】1.本品無退熱作用;2.肝腎功能不全者慎用;3.嚴(yán)格按規(guī)定的用法與用量使用本品;臨床癥狀未改善時,請及時咨詢醫(yī)師。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
  • 【老年用藥】老年體弱患者應(yīng)在醫(yī)生或護(hù)士監(jiān)護(hù)下慎用。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】本品為青蒿素的衍生物對瘧原蟲紅內(nèi)期有強(qiáng)大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發(fā)作及癥狀。青蒿素的作用機(jī)制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內(nèi)期的超微結(jié)構(gòu),使其膜系結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養(yǎng)攝取,當(dāng)瘧原蟲損失大量胞漿和營養(yǎng)物質(zhì),而又得不到補(bǔ)充,因而很快死亡。其作用方式是通過其內(nèi)過氧化物(雙氧)橋,經(jīng)血紅蛋白分解后產(chǎn)生的游離鐵所介導(dǎo),產(chǎn)生不穩(wěn)定的有機(jī)自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質(zhì)形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。毒理學(xué):在動物生殖毒性方面的研究證明,小鼠妊娠感應(yīng)期給藥,能增加胚胎吸收,但未見致畸作用。
  • 【藥代動力學(xué)】口服吸收良好,起效迅速??诜p氫青蒿素2mg/kg后,1.33小時血藥濃度達(dá)峰值,最大血濃度為0.71mg/L。血漿T1/2為1.57小時。體內(nèi)分布廣,排泄和代謝迅速。
  • 【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
  • 【有效期】24個月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2020版
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

雙氫青蒿素片批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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