- 【藥品名稱】
通用名稱：阿司匹林緩釋膠囊
英文名稱：Aspirin Sustained Release Capsules
漢語(yǔ)拼音：Asipilin Huanshijiaonang - 【成份】阿司匹林
- 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色包衣顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
用于預(yù)防首次心、腦血管事件后的第二次發(fā)作的預(yù)防，包括：
·心肌梗塞
·穩(wěn)定性和非穩(wěn)定性心絞痛
·冠脈血管成形術(shù)
·暫時(shí)性腦缺血發(fā)作（TIA）
·非出血性中風(fēng)
·預(yù)防冠脈搭橋術(shù)后的栓塞
對(duì)于需要迅速起效（如急性心肌缺血或非穩(wěn)定性心絞痛）者，不宜使用本品。 - 【規(guī)格】50mg
- 【用法用量】應(yīng)遵醫(yī)囑使用。本品治療周期長(zhǎng)，患者應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查。
本品與水吞服。
成人
每日一粒（162.5mg）。建議每日服藥時(shí)間保持一致，例如，在每日早餐后15分鐘服用。
老人
無(wú)嚴(yán)重肝、腎功能不全者，建議采用推薦成人劑量（見禁忌癥和注意事項(xiàng)）。
兒童
年齡低于12周歲的患者不建議使用（見注意事項(xiàng)）。 - 【不良反應(yīng)】使用乙酰水楊酸可能產(chǎn)生下列副作用：
胃腸道反應(yīng)：
腹痛、可見或陰性便血（可導(dǎo)致缺鐵性貧血）。
由于包衣膜的保護(hù)，本品不會(huì)直接對(duì)胃粘膜產(chǎn)生刺激，使用乙酰水楊酸時(shí)極少出現(xiàn)胃潰瘍，偶見嘔吐、惡心和腹瀉。
出血癥：
出血癥（鼻衄、牙齦出血、咯血和黑糞癥、經(jīng)血增多等）可伴隨著出血時(shí)間延長(zhǎng)。停藥后4－8天內(nèi)其抗血小板活性仍將延續(xù)，可以導(dǎo)致手術(shù)出血危險(xiǎn)。
代謝：
有文獻(xiàn)報(bào)道過(guò)乙酰水楊酸和水楊酸導(dǎo)致肝功能不全和低血糖的病例報(bào)道。
皮膚病學(xué)：
有文獻(xiàn)報(bào)道過(guò)乙酰水楊酸和水楊酸導(dǎo)致嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的病例報(bào)道。
過(guò)敏性：
可產(chǎn)生水腫、風(fēng)疹、哮喘、過(guò)敏性休克和過(guò)敏性鼻炎。過(guò)敏性哮喘的患者可能導(dǎo)致支氣管痙攣。
腎病學(xué)：
腎功能異?；蜓萘拷档偷幕颊呤褂帽酒房赡芤鸺毙阅I功能不全。
血液學(xué)：
可能導(dǎo)致血尿酸過(guò)多。 - 【禁忌】·胃和十二指腸潰瘍——包括有既往史和活動(dòng)性潰瘍患者。
·對(duì)水楊酸、非甾體抗炎藥和本品中任何成分有過(guò)敏史者。
·任何先天性或后天性血凝異常者。
·有出血傾向者。
·嚴(yán)重肝、腎功能不全者。 - 【注意事項(xiàng)】本品為緩釋制劑，不建議用于急救（見適應(yīng)癥）。
本品不適用于抗炎/鎮(zhèn)痛/解熱。
建議用于成人和大于12周歲的兒童。
阿司匹林不建議用于12周歲以下的兒童，除非利益大于風(fēng)險(xiǎn)。阿司匹林可能是某些兒童Reye’s綜合癥的誘因。
對(duì)于腎功能不全、哮喘、風(fēng)疹、鼻炎、高血壓患者慎用。有胃或十二指腸潰瘍史或出血癥史或正接受抗凝血?jiǎng)┑幕颊呱饔谩?br>痛風(fēng)或月經(jīng)過(guò)多患者慎用，否則可能引起經(jīng)血增加。
對(duì)于有輕度肝功能不全的患者，接受本品應(yīng)定期檢查肝功能。
外科手術(shù)前和拔牙前慎用，或者可暫時(shí)中斷用藥。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管尚無(wú)關(guān)于乙酰水楊酸可以致畸的報(bào)道，但乙酰水楊酸在高劑量下對(duì)動(dòng)物致畸，因此，乙酰水楊酸對(duì)懷孕3月內(nèi)的婦女不建議使用。同時(shí)，乙酰水楊酸不建議用于最后3月內(nèi)的孕婦，否則可導(dǎo)致產(chǎn)程延長(zhǎng)、延緩分娩、出血和動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合。
乙酰水楊酸可以進(jìn)入母乳，因此。本品不能給哺乳期婦女使用。 - 【兒童用藥】阿司匹林不建議用于12周歲以下兒童，除非利益大于風(fēng)險(xiǎn)。阿司匹林可能是某些兒童Reye’s綜合癥的誘因。
- 【老年用藥】無(wú)嚴(yán)重肝、腎功能不全者，建議采用正常劑量(見禁忌和警告)。
- 【藥物相互作用】1.乙酰水楊酸可能使下列藥物的作用增強(qiáng)：
·維生素K拮抗劑、肝素和噻氯匹啶（ticlopidine）的抗凝作用。
·磺酰脲類降糖藥、胰島素的降糖作用。
·氨甲蝶呤、地高辛、巴比妥類、鋰、三碘甲狀腺氨酸和丙戊酸的作用。
·磺胺或磺胺復(fù)方制劑的作用。
·可以置換與血漿蛋白結(jié)合的苯妥因，繼而增強(qiáng)其作用。
·同時(shí)服用其它非甾體抗炎藥或酒精可能產(chǎn)生副作用。
·與皮質(zhì)激素同時(shí)服用可產(chǎn)生胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)。
·滅吐靈可能提高乙酰水楊酸的吸收利用度。
2.本品與其它阿司匹林制劑合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。
3.乙酰水楊酸可以降低下列藥物作用：
·某些非甾體抗炎藥。
·某些劑量下的促尿酸尿藥。
·袢利尿劑和安體舒通。
·降壓藥物的降壓作用。
·α-干擾素的作用。
·由于抗酸劑可以堿化尿液、增加水楊酸的排泄，因此，抗酸劑可以降低乙酰水楊酸的作用。 - 【藥物過(guò)量】單次大劑量服用和長(zhǎng)期大量攝入阿司匹林可導(dǎo)致水楊酸中毒。水楊酸過(guò)量的早期癥狀包括耳鳴，聽覺困難、頭痛、眩暈、惡心，酸堿平衡紊亂和電解質(zhì)失衡。高劑量下可見轉(zhuǎn)氨酶升高。當(dāng)水楊酸的血藥濃度達(dá)200μg/ml時(shí)即可發(fā)生；當(dāng)阿司匹林的血藥濃度達(dá)300μg/ml時(shí)即可導(dǎo)致明顯中毒；當(dāng)阿司匹林的血藥濃度達(dá)400μg/ml時(shí)即可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒。雖然無(wú)人體單次給藥的致死劑量數(shù)據(jù)，但一般認(rèn)為單次服用30g可致死。一旦發(fā)現(xiàn)過(guò)量，應(yīng)立即與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系，采取必要措施。
中毒信號(hào)和癥狀：急性過(guò)量可導(dǎo)致酸堿和電解質(zhì)紊亂、發(fā)熱和脫水，深度呼吸可致呼吸道堿毒癥，繼而迅速產(chǎn)生代謝性酸中毒。
過(guò)量的治療：首先應(yīng)維持生命，同時(shí)增加水楊酸的排泄、糾正酸堿紊亂。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)藥物過(guò)量應(yīng)盡早清洗胃，即使病人已經(jīng)嘔吐。如果服藥時(shí)間不超過(guò)3小時(shí)，病人可服用活性炭，活性炭的使用不得在洗胃和嘔吐前，嚴(yán)重時(shí)需進(jìn)行血液透析。可以輸入電解質(zhì)以糾正電解質(zhì)平衡和酸堿平衡。 - 【藥理毒理】本品體內(nèi)抗血栓活性類似于其它阿司匹林制劑，通過(guò)非可逆地對(duì)環(huán)氧化酶的乙?；^而抑制凝血噁烷A2(一種凝聚劑和血管收縮劑)而發(fā)生作用。停藥后4－8天內(nèi)，其抗血小板的效應(yīng)仍將持續(xù)。乙酰水楊酸主要對(duì)凝血系統(tǒng)的激發(fā)過(guò)程起作用，而不是對(duì)整個(gè)凝血系統(tǒng)起作用。然而，高劑量下可以導(dǎo)致肝臟凝血因子合成的降低。
乙酰水楊酸也具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱功效，但其效應(yīng)只有在高于本說(shuō)明書推薦的劑量下才顯示。
長(zhǎng)期服用本品，凝血噁烷的抑制率可高達(dá)90％，類似于常規(guī)阿司匹林制劑。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后大部分在胃腸道吸收，迅速代謝，體內(nèi)難以檢測(cè)出阿司匹林，其代謝產(chǎn)物水楊酸約3小時(shí)達(dá)峰，食物對(duì)其生物利用度影響較小。阿司匹林代謝產(chǎn)物主要為水楊酸，進(jìn)一步代謝為水楊酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。本品大部分以結(jié)合的代謝物、小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。
健康志愿者20名，經(jīng)單劑量及多劑量口服，結(jié)果測(cè)得單劑口服后水楊酸的Cmax為2.79±0.68μg/ml，Tmax為2.95±1.10h，AUC（0-60）為59.45±15.55μg·h/ml，MRT(0-60)為16.934±3.03h；多劑量口服后水楊酸的Cmax為4.56±1.26μg/ml，Cmin為0.72±0.26μg/ml，Tmax為3.60±0.82h，AUCss為63.68±13.15μg·h/ml，Cav為2.65±0.55μg/ml，DF為1.37±0.40，MRT(0-60)為12.375±1.768h。 - 【貯藏】密封保存。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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