- 【藥品名稱】
通用名稱:卡前列甲酯栓
英文名稱:Methyl Carprost Suppositories
漢語(yǔ)拼音:Kaqianliejiazhi shuan - 【成份】卡前列甲酯
- 【性狀】乳白色或淡黃色圓柱形栓,在接近體溫時(shí)易變形、軟化或融化。
- 【適應(yīng)癥】
(1)終止妊娠藥。本品不宜單獨(dú)使用,須與米非司酮等序貫用,應(yīng)用于終止早期妊娠。特別適合高危妊娠者,如多次人流史、子宮畸形、剖腹產(chǎn)后以及哺乳期妊娠者。(2)預(yù)防和治療宮縮弛緩所引起的產(chǎn)后出血。 - 【規(guī)格】(1)0.5mg?。?)1mg
- 【用法用量】(1)終止妊娠藥。停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女,空腹或進(jìn)食2小時(shí)后,首劑口服200mg米非司酮片一片后禁食二小時(shí),第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg),或首劑口服25mg米非司酮片二片,當(dāng)晚再服一片,以后每隔12小時(shí)服一片。第3天晨服一片25mg米非司酮片后1小時(shí)于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)。臥床休息2小時(shí),門診觀察6小時(shí),注意用藥后出血情況,有無(wú)妊娠物排出和副反應(yīng)。
(2)預(yù)防和治療宮縮弛緩所引起的產(chǎn)后出血。于胎兒娩出后,立即戴無(wú)菌手套將卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入陰道,貼附于陰道前壁下1/3處,約2分鐘。 - 【不良反應(yīng)】(1)主要為腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等,采用復(fù)方地芬諾酯(復(fù)方苯乙哌啶)片后,不良反應(yīng)顯著減少。停藥后上述反應(yīng)即可消失。
(2)少數(shù)人面部潮紅,很快消失,注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應(yīng),如胃腸道、心血管系癥狀等。 - 【禁忌】(1)前置胎盤及宮外孕、急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。
(2)糖尿病,高血壓及嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者慎用。
(3)有使用前列腺素禁忌的情況,如:哮喘及嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)、心血管疾病、青光眼患者禁用。
(4)本品不能用作足月妊娠引產(chǎn)。 - 【注意事項(xiàng)】(1)本品應(yīng)在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用。如發(fā)現(xiàn)不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血,應(yīng)立即停用。
(2)必須戴無(wú)菌手套將藥品置入陰道,以免發(fā)生繼發(fā)感染。 - 【藥物相互作用】尚不明確
- 【藥物過(guò)量】尚不明確
- 【藥理毒理】對(duì)子宮平滑肌的作用及抗早孕作用。本品對(duì)大鼠離體子宮及麻醉家兔在位子宮具興奮作用。本品陰道或皮下給藥對(duì)小鼠有明顯的抗早孕作用,與丙酸睪丸酮和復(fù)方地芬諾酯(復(fù)方苯乙哌啶)片合并使用有協(xié)同抗早孕作用。
毒理作用:
急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50為17.8±1.8毫克/千克。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,清醒小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對(duì)其神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用;本品對(duì)麻醉狗血壓、心電圖和心率無(wú)明顯影響;大鼠皮下注射本品對(duì)呼吸幅度和頻率均無(wú)明顯影響;健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,連續(xù)5天,或給藥3天,其劑量分別為0.1,0.2,0.3毫克/千克,對(duì)血象和肝、腎功能未見(jiàn)明顯影響。對(duì)局部用藥毒性的研究,狗經(jīng)陰道給以本品1毫克,對(duì)粘膜無(wú)刺激和傷害作用。Ames試驗(yàn)表明本品無(wú)致突變作用。染色體畸變觀察:本品常規(guī)用藥對(duì)早期妊娠婦女染色體無(wú)致畸現(xiàn)象。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈、肌肉給藥,藥物在血中半衰期約為30分鐘,停藥后血中藥物濃度迅速下降至對(duì)機(jī)體無(wú)反應(yīng)的水平。栓劑給藥直接到達(dá)作用部位,同時(shí)有部分通過(guò)陰道粘膜吸收入循環(huán)系統(tǒng),但血中濃度很低難以測(cè)出,給藥后約6~9小時(shí)主要由尿中代謝排出。
- 【貯藏】遮光,密閉,低溫(低于-5℃)保存。
- 【有效期】24個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系