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哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司

  • 證書編號(hào):黑20160060
  • 發(fā)證日期:2016-10-10
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企業(yè)名稱:哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司
  • 法定代表人:付紹蘭
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:付紹蘭
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)四平路77號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)四平路77號(hào):血液制品***
  • 生產(chǎn)范圍:哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)四平路77號(hào):血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人纖維蛋白原***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.pafc.com.cn/糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0451-83345226糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司成立于1986年8月26日。經(jīng)過(guò)二十幾年的艱苦奮斗,不懈追求與創(chuàng)新,以其獨(dú)具的高科技、高投入、高效益、高潛能、高競(jìng)爭(zhēng)的特點(diǎn),現(xiàn)已發(fā)展成長(zhǎng)為一個(gè)集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)于一體的黑龍江省內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)企業(yè)。我公司分別于1995年、2003年、2005年、2007年、2008年、2011年連續(xù)6次被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。1997年我公司率先從日本引進(jìn)國(guó)際上先進(jìn)的壓縮過(guò)濾技術(shù)生產(chǎn)工藝,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)生產(chǎn)血液制品的技術(shù)空白。壓縮過(guò)濾技術(shù)具有產(chǎn)品質(zhì)量好、收率高、生產(chǎn)周期短、生產(chǎn)環(huán)境改善等諸多優(yōu)點(diǎn),克服了生產(chǎn)血液制品通常使用的冷凍離心工藝存在的缺點(diǎn)和弊端。其技術(shù)研發(fā)水平居國(guó)內(nèi)同行業(yè)前列。我公司始終遵循“以人為本、以質(zhì)取勝、創(chuàng)新求發(fā)展、管理出效益”的宗旨,各項(xiàng)工作嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的原則,建立了一整套健全完善的質(zhì)量保證體系,全部生產(chǎn)過(guò)程完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)控進(jìn)行和完成。企業(yè)1998年順利通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局的首批藥品GMP認(rèn)證,每年通過(guò)年度復(fù)檢,2000年被評(píng)定為國(guó)家級(jí)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)合格單位;2003年通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證和IQNet國(guó)際認(rèn)證聯(lián)盟的認(rèn)證;2004年7月、2009年7月通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局重新再認(rèn)證,8月份又通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系監(jiān)督檢查;2005年、2006年、2007年、2008年、2010年通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)督檢查,其間多次通過(guò)了省、市藥監(jiān)局的監(jiān)督檢查,還通過(guò)了印度、也門、巴基斯坦、泰國(guó)、香港衛(wèi)生部的現(xiàn)場(chǎng)核查,并成功實(shí)現(xiàn)了對(duì)印度、也門、香港、薩爾瓦多、阿根廷等國(guó)家和地區(qū)的出口。

  企業(yè)主要產(chǎn)品為人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人纖維蛋白原等四大類七個(gè)品種29個(gè)規(guī)格。正在研制的品種有冰凍S/D人血漿、靜脈注射用人乙型肝炎免疫球蛋白pH4、人凝血酶原復(fù)合物、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子VIII。其中冰凍S/D人血漿、靜脈注射用人乙型肝炎免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原復(fù)合物品種已獲國(guó)家批準(zhǔn),開展臨床研究工作;狂犬病人免疫球蛋白已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)文號(hào);人凝血因子VIII正在開展臨床前研究工作。其中靜脈注射用人乙型肝炎免疫球蛋白(pH4)品種為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,已于2009年獲得國(guó)家專利。

  多年來(lái),企業(yè)產(chǎn)品始終以100%的合格率暢銷全國(guó)各地,主要銷往北京301醫(yī)院、302醫(yī)院等20家駐京部隊(duì)醫(yī)院,具有近20年的供貨和使用經(jīng)驗(yàn),受到廣大用戶的信賴和好評(píng)。而且人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人纖維蛋白原4個(gè)品種被北京奧組委、國(guó)家藥監(jiān)局、北京市衛(wèi)生局、北京市藥監(jiān)局、黑龍江省藥監(jiān)局指定為奧運(yùn)會(huì)儲(chǔ)備產(chǎn)品,已按要求供應(yīng)北京奧運(yùn)會(huì)使用。人纖維蛋白原被北京市市政府評(píng)定為國(guó)慶閱兵儲(chǔ)備藥品。

  公司現(xiàn)有員工120人,其中研究生4人、本科學(xué)歷44人、??茖W(xué)歷49人。人才是企業(yè)最寶貴的財(cái)富,我公司始終把不斷學(xué)習(xí),提高技能視為第一競(jìng)爭(zhēng)力,作為企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力。并對(duì)人才進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,發(fā)掘人才潛力,形成專業(yè)化、年輕化、國(guó)際化的高素質(zhì)員工隊(duì)伍。公司制定和完善了培訓(xùn)、考核、聘用管理制度,編制切實(shí)可行的培訓(xùn)教材,成立了考評(píng)工作小組,有組織、有目的、有計(jì)劃的對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)和考核,通過(guò)考核合格準(zhǔn)予上崗。

  多年來(lái),我公司在不懈的追求與創(chuàng)新過(guò)程中,始終得到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的大力支持與幫助,并在GMP標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)控下,得以穩(wěn)步向前發(fā)展。“以德治企,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展計(jì)劃,派斯菲科人正以昂揚(yáng)的斗志和聰明的智慧,奮力拼搏,開拓創(chuàng)新,為將我公司建設(shè)成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)而努力奮斗!
批準(zhǔn)藥品
  1. 1靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S20110019500IU(10ml)/瓶;2500IU(50ml)/瓶
  2. 2人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S2003303350ml:12.5g
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