上海欣科醫(yī)藥有限公司

　　上海欣科醫(yī)藥有限公司是由美國(guó)GMS公司(原美國(guó)欣科國(guó)際公司)和中國(guó)同位素有限公司于1993年共同投資創(chuàng)建的一家中美合資企業(yè)，坐落于上海市莘莊工業(yè)區(qū)內(nèi)，占地八畝，總建筑面積5300平米。1995年正式投入營(yíng)業(yè)。

　　上海欣科醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)范圍是：研制、生產(chǎn)放射性體內(nèi)用藥品（放射性顯像劑、尿素[14C]呼氣試驗(yàn)?zāi)z囊及其藥盒、用于治療癌癥的放射性籽源），提供科技咨詢、技術(shù)服務(wù)，銷售自產(chǎn)產(chǎn)品。

　　公司成立10余年來，始終以"服務(wù)與眾不同"為宗旨，不斷努力，開拓發(fā)展，引進(jìn)了美國(guó)欣科國(guó)際的先進(jìn)技術(shù)和管理模式，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)無正規(guī)放射性藥品集中生產(chǎn)、供應(yīng)的空白，突破了國(guó)內(nèi)放射性藥品供應(yīng)的傳統(tǒng)模式。在今天，我們更是以全球網(wǎng)絡(luò)及日益完善的服務(wù)體系向全國(guó)各地的客戶提供更高水準(zhǔn)的產(chǎn)品和與眾不同的服務(wù)，最終實(shí)現(xiàn)我們打造全國(guó)腫瘤內(nèi)放射治療第一品牌。

　　強(qiáng)勁的科技研發(fā)能力，科學(xué)規(guī)范的管理，不斷推出的高科技含量產(chǎn)品，使公司經(jīng)濟(jì)效益不斷提高。

　　公司的放射性藥品體內(nèi)即時(shí)標(biāo)記藥物產(chǎn)品在2003年5月26日獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)藥品GMP證書》。尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒1998年起由我公司自行研制開發(fā)，2000年3月29日獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《新藥證書及生產(chǎn)批件》，被確定為化學(xué)藥第二類新藥。2002年12月5日尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒項(xiàng)目被上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目認(rèn)定辦公室認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”；2004年7月23日尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)藥品GMP證書》。

　　1999年，公司從美國(guó)引進(jìn)了碘[125I]密封籽源生產(chǎn)線進(jìn)行碘[125I]密封籽源的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),并按照美國(guó)FDA"醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范"及ISO-9000系列質(zhì)量體系進(jìn)行管理。2000年以來，隨著公司碘[125I]密封籽源生產(chǎn)線的投入生產(chǎn)，使公司迅速進(jìn)入了發(fā)展的快車道，公司的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)呈現(xiàn)跳躍式增長(zhǎng)的喜人局面。2001年2月，美國(guó)Orion注冊(cè)公司按照ISO-9001和ISO-13485質(zhì)量體系的要求對(duì)我公司進(jìn)行了質(zhì)量認(rèn)證。同年5月，我公司碘[125I]密封籽源車間獲得ISO-9001和ISO-1348質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并經(jīng)美國(guó)FDA認(rèn)證進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。2007年7月23日該產(chǎn)品獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)藥品GMP證書》。2004年9月14日正式獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20041350），被列入化學(xué)藥品第6類。2004年10月20日獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的“碘[125I]放射性密封籽源的制備方法”《發(fā)明專利證書》（證書號(hào)第177385號(hào)）。

　　自1997年以來，公司連續(xù)被上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)評(píng)定為"高新技術(shù)企業(yè)"。2001年，因公司出口創(chuàng)匯成績(jī)卓著而被評(píng)為 "全國(guó)外商投資企業(yè)雙優(yōu)企業(yè)"。2004年12月，被上海市外資委和外經(jīng)貿(mào)委評(píng)定為“上海市外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”。2006年12月，被上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)確認(rèn)為外商投資《雙密型企業(yè)》。

　　公司一向重視質(zhì)量管理工作，公司采用計(jì)算機(jī)作為輔助管理手段，使得管理信息化、生產(chǎn)精確化。所有產(chǎn)品完全按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)體系嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求發(fā)展。

　　2005年至今，公司規(guī)模在不斷的壯大與擴(kuò)展，目前公司已設(shè)立如下分支機(jī)構(gòu)：上海欣科蘇州分公司，廣東希埃核醫(yī)學(xué)中心和上海中同吉美碩醫(yī)療器械有限公司。與此同時(shí)我們也在不斷的提高質(zhì)量管理水平﹑提高最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和最快捷的技術(shù)服務(wù)。并開展更多的項(xiàng)目計(jì)劃，開發(fā)更多的產(chǎn)品滿足市場(chǎng)的需求。

　　我公司將繼續(xù)不斷的發(fā)展新技術(shù)，開發(fā)新產(chǎn)品，竭誠為廣大新老用戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。為將中國(guó)的核醫(yī)學(xué)和放射性藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)和服務(wù)推向一個(gè)新的更高的領(lǐng)域而努力。