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廣東立國制藥有限公司

  • 證書編號:粵20160537
  • 發(fā)證日期:2020-09-03
  • 有效期至:2025-09-02
  • 企業(yè)名稱:廣東立國制藥有限公司
  • 法定代表人:鄧江遠
  • 企業(yè)負責人:鄧江遠
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:廣東省紫金縣藍塘鎮(zhèn)
  • 生產(chǎn)地址:廣東省紫金縣藍塘鎮(zhèn):無菌原料藥,原料藥***
  • 生產(chǎn)范圍:廣東省紫金縣藍塘鎮(zhèn):無菌原料藥(頭孢呋辛鈉,頭孢米諾鈉,硫酸頭孢匹羅,鹽酸頭孢吡肟,頭孢替唑鈉,頭孢硫脒,頭孢尼西鈉),原料藥(頭孢呋辛酯,頭孢克肟,鹽酸特比萘芬)***
  • 發(fā)證機關:廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.titanpharm.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:0755-83562152糾錯
公司簡介
  廣東立國制藥有限公司成立于1995年,是一家專業(yè)從事頭孢類系列原料藥研發(fā)及生產(chǎn)的制藥企業(yè)。工廠占地面積十五萬多平方米,現(xiàn)有8個生產(chǎn)車間以及大量為今后發(fā)展所需的土地儲備。目前年生產(chǎn)能力為無菌原料藥500噸,口服原料藥200噸。公司主導產(chǎn)品頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯、頭孢克肟、頭孢米諾鈉等均為國內(nèi)首家取得批文、首家生產(chǎn),多年來在國內(nèi)市場占有相當?shù)姆蓊~,并且部分產(chǎn)品通過了EDMF,遠銷歐盟。

  立國制藥一直堅持“高起點、高質(zhì)量、高標準”的立廠原則,廠房、設備以及工藝流程均嚴格按照cGMP標準進行設計、建造和管理,并購買了意大利、美國、丹麥、德國、日本等國家的先進生產(chǎn)和檢驗設備,從而使公司在硬件建設方面達到較高水平。在軟件建設上,公司重金聘請國外知名管理咨詢機構(gòu),根據(jù)cGMP和ICH Q7的要求,建立了一套從供應商的評估選擇、生產(chǎn)過程中各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制到售后服務質(zhì)量跟蹤的科學質(zhì)量保證體系。目前,公司正在為取得歐盟的CEP證書及FDA的cGMP認證做著積極的準備工作。

  公司一貫重視對研發(fā)的投入,成立了省級制藥工程技術研發(fā)中心,在深圳亦成立了專門的研發(fā)子公司,積極開展與國內(nèi)外有實力的藥品研發(fā)機構(gòu)及生產(chǎn)廠家的技術合作與交流,使公司在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)技術上保持優(yōu)勢和領先地位。公司2002年分別被廣東省科技廳、廣東省經(jīng)貿(mào)委認定為“廣東省高新技術企業(yè)”、“廣東省技術創(chuàng)新優(yōu)勢企業(yè)”,2004年被評為“廣東省優(yōu)秀高新技術企業(yè)”,2010年被評為“國家高新技術企業(yè)”。

  在企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展中,公司非常重視對環(huán)境的保護,始終把環(huán)保生產(chǎn)放在第一位,投資了上千萬元建成一座處理能力達1200噸/天的污水處理車間,引進瑞士新型生物污水處理技術對廢水廢液進行處理,年處理廢水廢液能力超過10萬噸,使公司實現(xiàn)達標排放、綠色生產(chǎn),公司2006年率先通過廣東省環(huán)保局的清潔生產(chǎn)審核,取得清潔生產(chǎn)證書。

  隨著競爭的日趨激烈,為順應潮流和提高自身競爭力,公司股東通過兼并、合資、重組等方式積極致力于發(fā)展并延長產(chǎn)業(yè)鏈,參股成立吉林四平市精細化學品有限公司和山東立海潤生物技術有限公司,作為原料藥上游配套化工中間體的供應商;參股建立深圳立健藥業(yè)有限公司和南昌立健藥業(yè)有限公司,作為消化終端產(chǎn)品的渠道。目前已形成了一條以頭孢呋辛系列產(chǎn)品為龍頭、頭霉素類產(chǎn)品為重點的集上游基礎化工、中游合成原料藥到終端藥品制劑產(chǎn)品于一體的制藥企業(yè)集團,為企業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎。

  “更高、更快、更強”是年輕、有朝氣的立國人追求的奮斗目標?!熬粤⑹?、穩(wěn)以立勢、優(yōu)以立世”是我們立國人的為人處事準則。在領先的工藝技術、可靠的質(zhì)量保障、誠摯的售后服務的基礎上,全體立國制藥人將以回報社會、造福人類為已任,以科技促發(fā)展,立國興國,開創(chuàng)美好的明天!
批準藥品
  1. 1硫酸頭孢匹羅國藥準字H20060365----
  2. 2頭孢呋辛鈉國藥準字H19990003原料藥
  3. 3頭孢呋辛酯國藥準字H20000399原料藥
  4. 4頭孢克肟國藥準字H20020587原料藥
  5. 5頭孢硫脒國藥準字H20066896----
  6. 6頭孢米諾鈉國藥準字H20043141原料藥
  7. 7頭孢尼西鈉國藥準字H20056369----
  8. 8頭孢替唑鈉國藥準字H20093054----
  9. 9鹽酸頭孢吡肟國藥準字H20052617----
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