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江蘇恩華賽德藥業(yè)有限責(zé)任公司

  • 證書編號(hào):蘇20160110
  • 發(fā)證日期:2020-12-18
  • 有效期至:2025-12-17
  • 企業(yè)名稱:江蘇恩華賽德藥業(yè)有限責(zé)任公司
  • 法定代表人:孫彭生
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:孫彭生
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園富民路3號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園富民路3號(hào):片劑,硬膠囊劑******徐州工業(yè)園區(qū)天永路6-1號(hào):原料藥******
  • 生產(chǎn)范圍:徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)第三工業(yè)園富民路3號(hào):片劑,硬膠囊劑******徐州工業(yè)園區(qū)天永路6-1號(hào):原料藥(五氟利多)******
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(徐州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.nhwa-group.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:4009002262糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),是國(guó)家衛(wèi)生部精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位,國(guó)家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位,國(guó)際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000)確認(rèn)企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),深市中小板上市企業(yè)(深圳:002262),中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。 “恩華”商標(biāo)被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)稱號(hào)。

公司主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng),主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè),主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類,通過(guò)多年來(lái)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),努力打造國(guó)內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,其中與國(guó)家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)的國(guó)家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國(guó)內(nèi)國(guó)際首創(chuàng),具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理,處于國(guó)際領(lǐng)先地位,逐步介入市場(chǎng)前景廣闊的心腦血管藥物市場(chǎng)。

  擁有原料藥和制劑藥物三個(gè)大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地,總占地面積600余畝,企業(yè)具有經(jīng)國(guó)家認(rèn)證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動(dòng)化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥28種550噸/年;西藥制劑90余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑2000萬(wàn)支/年的生產(chǎn)規(guī)模。

  根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,努力抓好節(jié)能降耗,環(huán)境保護(hù),通過(guò)了國(guó)際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000),大力發(fā)展原料藥出口業(yè)務(wù),進(jìn)行歐盟EDMF及FDA認(rèn)證,努力在國(guó)際市場(chǎng)取得一席之地。

  公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新,注重新產(chǎn)品開發(fā),加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,集團(tuán)技術(shù)中心為國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、省級(jí)工程技術(shù)研究中心,設(shè)有省企業(yè)院士工作站、國(guó)家博士后工作站、國(guó)家博士后創(chuàng)新中心,承擔(dān)著多項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目。公司大多數(shù)產(chǎn)品都擁有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),具有核心競(jìng)爭(zhēng)力,具有較強(qiáng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿奇霉素膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200635000.25g
  2. 2吡拉西坦膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H320258720.2g
  3. 3羅紅霉素膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200634990.15g(15萬(wàn)單位)
  4. 4五氟利多國(guó)藥準(zhǔn)字H32022979----
  5. 5辛伐他汀片國(guó)藥準(zhǔn)字H2006645510mg
  6. 6鹽酸胺碘酮片國(guó)藥準(zhǔn)字H320219220.2g
  7. 7銀杏葉片國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027961每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg
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